華蘭股份董事長華國平：以“匠人精神”深耕藥用密封彈性體膠塞領(lǐng)域

　　11月1日，江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司（簡稱“華蘭股份”）股票將在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票簡稱為“華蘭股份”，股票代碼為“301093”。10月18日，華蘭股份首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市網(wǎng)上路演在中國證券報·中證網(wǎng)舉行，華蘭股份董事長華國平接受了中國證券報記者的專訪。

　　華國平表示，公司主要產(chǎn)品為各種注射劑藥物用覆膜膠塞和常規(guī)膠塞，其中藥用膠塞整體市場占有率約為10%，覆膜膠塞市場占有率約為28%。經(jīng)過近三十年的發(fā)展與創(chuàng)新，憑借嚴格的技術(shù)工藝、自主創(chuàng)新的專用裝備器具和完善的質(zhì)量控制體系，公司產(chǎn)品受到國內(nèi)外眾多制藥企業(yè)的認可和好評。未來，華蘭股份將繼續(xù)秉持“匠人精神”，基于自身不斷積累的技術(shù)創(chuàng)新能力、優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的質(zhì)量控制能力和及時的客戶需求響應能力，保持公司持續(xù)、健康、穩(wěn)定的發(fā)展。

　　市占率居行業(yè)前列

　　自1992年成立以來，華蘭股份主要從事直接接觸注射劑類藥品包裝材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括各類覆膜膠塞、常規(guī)膠塞等。由于藥用膠塞通常與注射劑直接接觸，因此選用高質(zhì)量的藥用膠塞對用藥者及時獲得安全有效的藥物支持極為重要。質(zhì)量可靠的藥用膠塞可保護藥物免受環(huán)境影響，并有助于維持藥物質(zhì)量和安全。

　　華國平表示，憑借產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢、高端產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢、品牌知名優(yōu)勢、技術(shù)工藝持續(xù)創(chuàng)新優(yōu)勢，華蘭股份的客戶已覆蓋國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)60%以上，主要客戶包含恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、國藥集團、中生集團、揚子江藥業(yè)、石藥集團、麗珠集團、上海醫(yī)藥、云南沃生、廣藥白云山等國內(nèi)知名藥企，并與國內(nèi)其他眾多主流醫(yī)藥企業(yè)進行深度合作。同時，公司已進入如輝瑞制藥、勃林格殷格翰、韓國綠十字等部分國際知名醫(yī)藥企業(yè)的全球供應體系，并建立了長期合作關(guān)系。近年來，公司不斷推進“走出去”的海外市場推廣戰(zhàn)略，并已在意大利、埃及、沙特、卡塔爾等39個國家為112家藥企實現(xiàn)產(chǎn)品供應。

　　招股書數(shù)據(jù)顯示，2019年華蘭股份藥用膠塞銷量為40.08億只。其中，覆膜膠塞銷量5.67億只。根據(jù)中國醫(yī)藥包協(xié)會說明，2019年我國藥用膠塞市場銷量規(guī)模約400億只，其中覆膜膠塞國內(nèi)市場銷售量約20億只（含進口覆膜膠塞）。華蘭股份藥用膠塞整體市場占有率約為10%，覆膜膠塞市場占有率約為28%，市場占有率位居行業(yè)前列。

　　掌握優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的配方和工藝

　　華國平稱，經(jīng)過近三十年的發(fā)展與創(chuàng)新，公司已成為國內(nèi)藥用膠塞行業(yè)內(nèi)綜合實力最具有競爭力的國家高新技術(shù)企業(yè)之一。目前，公司及子公司已取得專利權(quán)證書62項。其中，發(fā)明專利14項、實用新型專利43項、外觀設計專利4項、PCT日本國授權(quán)的專利1項。

　　華國平坦言，當前藥品質(zhì)量監(jiān)管日漸嚴格，這將促進企業(yè)生產(chǎn)出更貼近需求、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。華蘭股份所生產(chǎn)的覆膜膠塞具有高阻隔性、良好的相容性和穩(wěn)定性的特征，符合藥品安全性和可靠性的監(jiān)管要求。2020年5月，國際標準化組織（ISO）發(fā)布了ISO8871-2:2020《非腸道用和制藥設備用彈性部件第二部分：鑒別和特性》，從國際標準層面明確了覆膜膠塞對于藥品安全性的重要作用。

　　他介紹，2008年公司主要產(chǎn)品新型覆膜藥用膠塞產(chǎn)品被科學技術(shù)部、環(huán)境保護部、商務部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局四部委認定為“國家重點新產(chǎn)品”；2012年，公司技術(shù)中心被認定為“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”；2014年，公司參與了國家2015年新版藥典注射劑類內(nèi)包材的各種標準制定，并牽頭組織《藥用膠塞GMP》協(xié)會標準起草工作；2017年，公司獲得江蘇省科學技術(shù)廳、江蘇省財政廳、江蘇省國家稅務局和江蘇省地方稅務局頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》。此外，公司主要產(chǎn)品覆膜膠塞獲得美國FDA的DMF備案。2020年，公司的覆膜膠塞獲得江蘇省2019年-2021年“省專精特新產(chǎn)品”榮譽。

　　業(yè)務具有良好成長性

　　從整個行業(yè)來看，華國平表示，公司下游主要面向醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域，其市場規(guī)模未來仍將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，因此公司未來業(yè)務具有良好的成長性。作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的細分子行業(yè)，藥用密封彈性體行業(yè)未來主要存在以下機遇：一是高人口基數(shù)和老齡化趨勢為行業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展空間；二是居民收入水平的提高，推動居民人均醫(yī)療相關(guān)費用的支出持續(xù)增加；三是國家產(chǎn)業(yè)政策推動我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和藥用膠塞行業(yè)的整體發(fā)展；四是共同審評審批制度的不斷完善提升藥用包裝材料行業(yè)的整體質(zhì)量；五是持續(xù)不斷的創(chuàng)新藥、原研藥、首仿藥已到了井噴期。藥用包裝材料的審核納入藥品質(zhì)量整體范圍后，其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品能否通過監(jiān)管部門審核的關(guān)鍵因素，醫(yī)藥包裝行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到顯著提高。

　　他認為，與歐美同行業(yè)公司相比，我國藥用膠塞企業(yè)在生產(chǎn)、包裝等環(huán)節(jié)的裝備自動化、智能化方面普遍存在明顯差距。如在設備精度、流程管控等方面提高自動化水平，將能夠大幅提升藥用膠塞產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，這也是未來我國藥用膠塞企業(yè)進入高端產(chǎn)品市場必須提高的環(huán)節(jié)。

　　華國平預計，未來我國藥用膠塞市場將出現(xiàn)三大發(fā)展趨勢。首先，覆膜膠塞成為藥用膠塞行業(yè)發(fā)展方向之一，市場滲透率逐步提升。其次，藥品安全性要求提高、監(jiān)管趨嚴將推動藥用膠塞行業(yè)集中度的提高。最后，國內(nèi)藥用膠塞的進口替代和國產(chǎn)藥用膠塞出口海外市場的規(guī)模將持續(xù)擴大。

　　根據(jù)規(guī)劃，華蘭股份此次募集資金將主要投資自動化、智能化工廠改造項目和研發(fā)中心建設項目。華國平表示，募投項目立足于高起點、高水平、高科技的設計思想，通過引進新技術(shù)、新工藝、新設備，力求公司在新產(chǎn)品研發(fā)和工藝優(yōu)化方面處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，以促進企業(yè)技術(shù)進步，使企業(yè)技術(shù)水平躍上一個新的臺階，從而增強企業(yè)的綜合競爭實力，走可持續(xù)健康發(fā)展之路。公司力爭在未來成為國際領(lǐng)先的藥包材提供商，成為世界各大知名制藥企業(yè)藥用膠塞供應的生產(chǎn)基地。