康希諾生物：新型冠狀病毒mRNA疫苗獲批藥物臨床試驗(yàn)

　　中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）康希諾生物4月4日公告，公司在研產(chǎn)品新型冠狀病毒mRNA疫苗已于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。這是康希諾生物在抗擊新冠科研攻關(guān)方面取得的又一突破性成果。

　　康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗是針對(duì)現(xiàn)有變異株有更好保護(hù)效果的新一代疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新冠肺炎。臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定的重要變異株（包括當(dāng)前流行株奧密克戎）的高滴度中和抗體，廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

　　據(jù)悉，康希諾生物已經(jīng)在mRNA合成和遞送技術(shù)上布局多年，圍繞人才、平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域，進(jìn)行了專利、工藝、mRNA序列設(shè)計(jì)等多方面進(jìn)行開發(fā)和儲(chǔ)備，并已申請(qǐng)多項(xiàng)關(guān)于mRNA疫苗設(shè)計(jì)和新型遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)的專利�？迪ＶZ生物建立的mRNA技術(shù)平臺(tái)，擁有自主設(shè)計(jì)、開發(fā)的序列優(yōu)化軟件，可得到影響穩(wěn)定性的關(guān)鍵位點(diǎn)及有效提高抗原表達(dá)量的最優(yōu)序列，CMC工藝簡(jiǎn)練，利于產(chǎn)業(yè)化。

　　作為康希諾生物五大核心技術(shù)平臺(tái)之一，mRNA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，可以縮短產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間，快速實(shí)現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化，對(duì)標(biāo)該領(lǐng)域位居前沿的國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)，具有重要的國(guó)產(chǎn)化替代價(jià)值。據(jù)介紹，康希諾生物mRNA疫苗生產(chǎn)廠房于2021年年底交付，今年年底前將具備大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的條件。這將對(duì)康希諾生物的發(fā)展具有重要商業(yè)價(jià)值和戰(zhàn)略意義。