上市公司加速布局HPV疫苗產(chǎn)業(yè)

　　中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)婦女保健分會(huì)主任委員、中國(guó)疾控中心慢性病首席專家王臨虹日前表示，目前我國(guó)HPV疫苗仍處于供不應(yīng)求狀態(tài)，下一步將加大力度逐步解決HPV疫苗供應(yīng)不足等問(wèn)題，促進(jìn)免費(fèi)接種政策覆蓋更多人群。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，HPV疫苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛在存量空間超千億元。

　　適齡女性接種率較低

　　王臨虹介紹，我國(guó)現(xiàn)有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊(cè)，包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，分別為葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗，以及萬(wàn)泰生物和沃森生物的二價(jià)HPV疫苗。

　　2020年，世衛(wèi)組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，建議將接種HPV疫苗作為預(yù)防宮頸癌的一級(jí)預(yù)防方法。目前我國(guó)可應(yīng)用的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗，使用人群為9歲-45歲的女性�！澳壳癏PV疫苗處于供不應(yīng)求狀態(tài)。”王臨虹坦言，“我國(guó)適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平�！�

　　西部證券指出，截至2021年年底，我國(guó)HPV疫苗綜合滲透率為6.7%，相比發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)40%-50%的接種率仍存在較大差距。

　　積極推進(jìn)集采工作

　　近年來(lái)，我國(guó)積極加強(qiáng)HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳，一些地區(qū)借助健康城市平臺(tái)，推動(dòng)宮頸癌綜合防控試點(diǎn)工作。比如，濟(jì)南、石家莊、無(wú)錫、鄂爾多斯等試點(diǎn)城市，陸續(xù)出臺(tái)了適齡在校女生HPV疫苗免費(fèi)接種政策。成都市對(duì)適齡在校女生HPV疫苗給予了定額補(bǔ)助。

　　國(guó)聯(lián)證券研報(bào)顯示，截至2022年2月28日，成都市11萬(wàn)余名在校適齡女生已完成HPV疫苗首劑接種，接種率達(dá)92.38%。結(jié)合成都市的執(zhí)行結(jié)果，該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，在政策推動(dòng)下，我國(guó)有望在2030年實(shí)現(xiàn)9歲-15歲女性90%的接種目標(biāo)。

　　目前，HPV疫苗地區(qū)集采工作在積極推進(jìn)。萬(wàn)泰生物5月30日晚間公告，公司與沃森生物的二價(jià)HPV疫苗共同中標(biāo)南京市群體性預(yù)防接種疫苗采購(gòu)項(xiàng)目。其中，萬(wàn)泰生物的馨可寧計(jì)劃中標(biāo)量9600支，中標(biāo)價(jià)329元/支。該價(jià)格與其在自費(fèi)市場(chǎng)的銷售價(jià)格一致；沃森生物的沃澤惠計(jì)劃中標(biāo)量22400支，中標(biāo)價(jià)246元/支。

　　王臨虹表示，下一步，國(guó)家將總結(jié)先行先試的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)免費(fèi)HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群，同時(shí)加大多部門(mén)協(xié)作力度，解決HPV疫苗供應(yīng)不足的問(wèn)題，更好地滿足接種需求。

　　上市公司擴(kuò)充產(chǎn)能

　　面對(duì)HPV疫苗供不應(yīng)求的難題，相關(guān)公司發(fā)力釋放產(chǎn)能。

　　萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗目前年產(chǎn)能達(dá)3000萬(wàn)支。公司透露，擬通過(guò)優(yōu)化工藝等方式提升10%-20%的產(chǎn)能。沃森生物則將二價(jià)HPV疫苗年產(chǎn)能擴(kuò)充至3000萬(wàn)支。

　　同時(shí)，多家公司九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床階段，獲批后有望進(jìn)一步提升疫苗接種滲透率。西部證券研報(bào)顯示，萬(wàn)泰生物、上海博唯生物、瑞科生物、康樂(lè)衛(wèi)士研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗目前均處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院和成都生物制品研究所聯(lián)合研發(fā)的11價(jià)HPV疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)日前召開(kāi)線上啟動(dòng)會(huì)。該疫苗于2021年12月獲國(guó)家藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，開(kāi)展Ⅲ期臨床研究。

　　國(guó)內(nèi)HPV疫苗企業(yè)對(duì)于全球市場(chǎng)躍躍欲試。萬(wàn)泰生物5月11日晚間公告，全資子公司萬(wàn)泰滄海自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗獲得摩洛哥國(guó)家衛(wèi)生和社會(huì)保障部的上市許可批準(zhǔn)。此外，公司還在泰國(guó)、尼泊爾、哈薩克斯坦、印尼、馬來(lái)西亞、柬埔寨、肯尼亞等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了二價(jià)HPV疫苗的注冊(cè)申報(bào)。

　　國(guó)金證券認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗臨床研發(fā)進(jìn)入后期階段，相關(guān)公司產(chǎn)能建設(shè)同步推進(jìn)，未來(lái)HPV疫苗的滲透率有望快速提升，帶動(dòng)存量市場(chǎng)空間加速擴(kuò)展。此外，未來(lái)隨著男性適應(yīng)癥獲批落地，國(guó)內(nèi)HPV疫苗新增男性適應(yīng)癥市場(chǎng)空間有望達(dá)千億元。