云頂新耀:依嘉(依拉環(huán)素)獲新藥上市申請(qǐng)?jiān)S可
萬(wàn)宇
中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 萬(wàn)宇)近日,云頂新耀宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)公司旗下依嘉(依拉環(huán)素)的新藥上市許可申請(qǐng),用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染,公司計(jì)劃于今年三季度啟動(dòng)依嘉的商業(yè)化上市。
據(jù)介紹,依嘉(依拉環(huán)素)是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類(lèi)、靜脈注射抗菌藥物,用于治療包括在中國(guó)常見(jiàn)的革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線(xiàn)經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。
公開(kāi)資料顯示,云頂新耀是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥和疫苗開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,已打造多款有潛力成為全球同類(lèi)首創(chuàng)或者同類(lèi)最佳的藥物組合,其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。