復(fù)星醫(yī)藥：RT002用于中度至重度皺眉紋的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

　　中證網(wǎng)訊（記者 倪銘）復(fù)星醫(yī)藥4月11日晚間公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲許可產(chǎn)品RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”）用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理。

　　該新藥用于改善中度至重度皺眉紋的上市申請(qǐng)，已于2022年9月獲美國(guó)FDA（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)；截至公告日，該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)正在接受美國(guó)FDA的監(jiān)管審查、于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）已完成III期臨床試驗(yàn)。

　　截至2023年2月，集團(tuán)（即公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為3.32億元（未經(jīng)審計(jì)；包括許可費(fèi)）。