康方生物上半年創(chuàng)新產(chǎn)品收入9.4億元 同比增長24%

　　中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）8月28日晚間，康方生物發(fā)布2024年中期業(yè)績。上半年，公司繼續(xù)保持高質(zhì)量發(fā)展，實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品收入9.4億元，同比增長24%，其中第一個全球首創(chuàng)新藥PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利在僅獲批一個2/3L宮頸癌小適應癥的背景下實現(xiàn)產(chǎn)品銷售約7.1億元，同比增長16.5%；今年5月24日獲批上市的公司第二個全球首創(chuàng)新藥依沃西產(chǎn)品收入1.03億。新藥開發(fā)成果方面，依沃西聯(lián)合方案治療EGFR-TKI治療進展的EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌成功獲批上市，依沃西治療一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌適應癥成功提交上市申請并獲優(yōu)先審評。卡度尼利一線治療胃癌和一線治療宮頸癌新適應癥上市申請也在審評中，有望2024年-2025年獲批。

　　卡度尼利展現(xiàn)的“全人群”獲益的顯著優(yōu)勢，有效彌補當下PD-1/L1單抗在PD-L1低表達及陰性腫瘤患者中療效有限的臨床空白，為他們提供高效的免疫治療方案。

　　卡度尼利聯(lián)合自研VEGFR-2單抗治療PD-1/L1治療進展的胃癌III期臨床研究也高效開展起來，這將為嚴重缺乏解決方案的IO耐藥大適應癥人群提供一種全新高效的解決方案，再次體現(xiàn)了卡度尼利作為新一代腫瘤免疫治療藥物的基石作用和迭代潛力。

　　康方生物自主研發(fā)的新一代CD47單抗（萊法利）通過聯(lián)合自研雙抗依沃西啟動了一線治療PD-L1陽性頭頸鱗癌（vs帕博利珠單抗）的III期臨床。而CD47在全球范圍被普遍認為是腫瘤治療高潛力靶點。萊法利不僅在諸多實體瘤中開展了多項研究，其治療骨髓增生異常綜合征（MDS）的國際多中心II期臨床也在積極入組中，這將加大這一高潛力腫瘤免疫創(chuàng)新產(chǎn)品的全球化進程。

　　整體上，康方生物針對腫瘤免疫治療的布局愈發(fā)深入，始終堅持推進腫瘤治療迭代，促成下一代更高效的腫瘤療法誕生。目前僅卡度尼利和依沃西，康方生物推進的各種療法探索已經(jīng)接近120項。以兩大免疫雙抗為基石藥物，在各大瘤種中推進腫瘤免疫治療持續(xù)迭代的戰(zhàn)略執(zhí)行愈發(fā)清晰。

　　具體來看，目前依沃西共有6個肺癌III期的臨床研究已完成/進行中，其中4項為與PD-1頭對頭的臨床研究，這展示了康方生物提升現(xiàn)有腫瘤標準治療療效的決心和信心。此外，依沃西還已經(jīng)/即將新啟動3個III期臨床研究，這將為難治類型腫瘤帶來療效更優(yōu)的用藥方案，包括依沃西聯(lián)合AK117（CD47）聯(lián)合方案一線治療PD-L1陽性頭頸鱗癌（vs帕博利珠單抗），依沃西聯(lián)合方案一線治療膽道癌（vs度伐利尤單抗聯(lián)合方案），以及依沃西聯(lián)合方案一線治療胰腺癌?？傮w上，依沃西已針對肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝細胞癌、結(jié)直腸癌等瘤種的17個適應癥領(lǐng)域開展了25+項臨床試驗。

　　康方生物持續(xù)針對不同類型腫瘤展開積極研究，醫(yī)加速全面迭代的進程?？ǘ饶崂麊嗡?聯(lián)合方案則針對胃癌、肺癌、肝癌、宮頸癌、胰腺癌等16個瘤種開展了23+項臨床研究。截至目前，卡度尼利共有8項關(guān)鍵注冊性/III期臨床已完成/進行中。針對肝細胞癌術(shù)后輔助治療、中期肝細胞癌、不可切除的NSCLC的III期臨床正在快速推進中；卡度尼利方案針對嚴重缺乏解決方案的PD-1/L1治療進展的胃癌（聯(lián)合VEGFR-2單抗，AK109）、PD-L1表達陰性的NSCLC一線治療（vs替雷利珠單抗）的III期臨床研究也在高效開展中，進一步彰顯了卡度尼利為嚴重缺乏解決方案的IO耐藥大適應癥人群提供突破性治療選擇的潛力，展現(xiàn)了卡度尼利作為新一代腫瘤免疫治療藥物的基石作用和迭代潛力。

　　截至目前，公司共有12個產(chǎn)品處于III期臨床或上市階段，兩款核心雙抗已完成/正在開展17項關(guān)鍵注冊性/III期研究，總計超過24項III期臨床研究正在開展中。