深圳放寬市場準(zhǔn)入特別措施發(fā)布 放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制

　　中證網(wǎng)訊（記者 劉麗靚）國家發(fā)改委1月26日消息，國家發(fā)改委、商務(wù)部近日印發(fā)的《關(guān)于深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》提出，放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制。允許采信由國家認監(jiān)委會同國家藥監(jiān)局認定的第三方檢驗機構(gòu)出具的醫(yī)療器械注冊檢驗報告。支持在深圳本地藥品、醫(yī)療器械的全生命周期臨床評價（包括新藥械上市前審批注冊、已獲批藥械說明書修改、上市后安全性研究與主動監(jiān)測）中推廣真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用，重點覆蓋臨床急需、罕見病治療、AI醫(yī)療算法、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)藥等領(lǐng)域的臨床評價，進一步加快新產(chǎn)品上市進程，及時發(fā)現(xiàn)和控制已上市產(chǎn)品使用風(fēng)險。加快AI醫(yī)療算法商業(yè)化和臨床應(yīng)用水平。