復星醫(yī)藥：抗癌新藥預計明年1季度在歐洲遞交上市許可申請

　　中證網(wǎng)訊（記者 倪銘）復星醫(yī)藥在11月10日下午舉行的業(yè)績說明會上表示，漢斯狀（通用名：斯魯利單抗注射液）第一項適應癥微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實體瘤（MSI-H）、第二項適應癥鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）已相繼獲NMPA批準上市，第三項適應癥廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、第四項適應癥食管鱗狀細胞癌（ESCC）于中國境內的藥品注冊申請已相繼獲受理，漢斯狀用于小細胞肺癌（SCLC）治療亦獲美國FDA孤兒藥資格認定。基于2022年5月19日EMA（歐洲藥品管理局）科學建議工作組針對斯魯利單抗廣泛期小細胞肺癌注冊遞交咨詢的正向反饋，預計2023年一季度遞交EMA（歐洲藥品管理局）MAA（上市許可申請）。