國家藥監(jiān)局：進一步強化對疫苗、血液制品等高風險藥品的監(jiān)管力度

　　中證網(wǎng)訊（記者　傅蘇穎）3月31日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點任務部署視頻會議。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人指出，藥品上市后監(jiān)管工作，要牢牢守住防范和化解藥品安全風險這條主線，進一步強化對疫苗、血液制品等高風險藥品的監(jiān)管力度。

　　該負責人指出，各地藥監(jiān)部門要增強風險意識，重視國家疫苗批簽發(fā)機構體系建設工作，實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查巡查，切實加強疫苗上市后監(jiān)管工作力度。進一步增強隱患意識，對轄區(qū)內血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)完善質量管理體系建設。進一步增強防控意識，將多組分生化藥注射劑、中藥注射劑、國家集中采購中選藥品等各界關注的藥品納入重點監(jiān)管范圍，實現(xiàn)品種全覆蓋檢查、生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查、關鍵崗位人員全覆蓋培訓考核，確保藥品質量安全。對于特殊藥品監(jiān)管，要嚴守安全管理底線，加大對芬太尼類藥品等重點品種的監(jiān)督檢查力度，采取切實有效措施規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，及時消除安全風險隱患。

　　會議強調，各地藥監(jiān)部門要按照國家藥監(jiān)局有關部署和要求，針對診療方案推薦用藥品，尤其是法維拉韋片、磷酸氯喹片等抗病毒類藥品以及推薦使用的中藥注射劑、血液制品、干擾素等重點品種，全面加強生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢和不良反應監(jiān)測工作, 確保疫情防控用藥品質量安全。同時，要妥善做好出口藥品質量監(jiān)管, 嚴格規(guī)范藥品出口證明管理，對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形，堅決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續(xù)加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管，切實保證出口藥品質量符合要求；要加強與市場監(jiān)管、海關、公安等部門協(xié)同，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。