全國人大代表、國藥控股董事長于清明：協(xié)同推進醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　“提請十三屆全國人大四次會議審議的政府工作報告為今年開好局、起好步指明了方向，振奮了信心。針對支持平臺型企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、實現(xiàn)好關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)工程、鼓勵企業(yè)建立聯(lián)合創(chuàng)新體、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈等方面，都提出了明確方向。”全國人大代表、國藥控股股份有限公司董事長于清明說。

　　今年全國兩會，于清明帶來了9份關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的建議，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械、醫(yī)藥物流以及科研試劑等。在醫(yī)療器械和醫(yī)療物流方面，于清明建議，協(xié)同推進醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展；構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系，保障供應(yīng)鏈安全與藥品可及。同時，建議加強科研試劑行業(yè)管理，保證科研質(zhì)量。

　　支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　于清明表示，雖然近10年我國醫(yī)療器械行業(yè)長足發(fā)展，在中低端領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)明顯優(yōu)勢，但在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、核心部件、關(guān)鍵技術(shù)上存在明顯瓶頸，需要加快形成政策引導、龍頭牽引、行業(yè)協(xié)同的創(chuàng)新發(fā)展格局，加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體，協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進關(guān)鍵技術(shù)、急需產(chǎn)品和整機設(shè)備攻關(guān)，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。

　　于清明表示，我國亟須進一步推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化、突破醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)以及整合資源，形成協(xié)同創(chuàng)新格局。

　　在整合資源形成協(xié)同創(chuàng)新格局方面，醫(yī)療器械分類復雜、學科廣泛，各細分領(lǐng)域企業(yè)往往聚焦自身領(lǐng)域，創(chuàng)新資源和創(chuàng)新項目相對分散，關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)、核心部件攻關(guān)不足。當前，亟需建立以企業(yè)為主體的聯(lián)合創(chuàng)新平臺，整合優(yōu)質(zhì)資源，加速科研攻關(guān)，突破制約行業(yè)高端發(fā)展的共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)和核心零部件。

　　于清明建議，協(xié)同推進醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　首先，建立醫(yī)療器械核心技術(shù)攻關(guān)工程。依托科學技術(shù)部、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門，建立醫(yī)療器械核心技術(shù)攻關(guān)工程；發(fā)揮行業(yè)央企的主力軍和壓艙石作用，加快整合產(chǎn)、學、研、醫(yī)創(chuàng)新資源，推進協(xié)同創(chuàng)新；融合產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資金鏈和服務(wù)鏈資源，打造世界級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺。

　　其次，聚焦公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)進行科技攻關(guān)。建立以央企、龍頭企業(yè)為主體的聯(lián)合創(chuàng)新平臺，針對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理要求開展科技攻關(guān)，重點發(fā)展體外生命支持系統(tǒng)（ECMO）、呼吸支持系統(tǒng)、生物防護裝備、智慧康復診療設(shè)備等。

　　再次，以醫(yī)療器械整機項目為抓手進行聯(lián)合攻關(guān)。支持在技術(shù)積累、產(chǎn)業(yè)平臺、市場網(wǎng)絡(luò)方面具有一定優(yōu)勢的龍頭企業(yè)牽頭，以整機項目為抓手進行聯(lián)合攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化運作，重點突破高端影像裝備、直線加速器、質(zhì)子治療儀、生化檢驗設(shè)備、智能手術(shù)器械和高值耗材等。加快資源集聚和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系

　　于清明表示，隨著兩票制、集中帶量采購的推進，藥品第三方物流、多倉協(xié)同、跨區(qū)配送相關(guān)政策的出臺，以及新修訂《藥品管理法》對醫(yī)藥物流提出了更高要求，醫(yī)藥流通企業(yè)正在加快網(wǎng)絡(luò)布局和信息化建設(shè)，推動醫(yī)藥流通降本增效，應(yīng)對互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、醫(yī)藥電商等新業(yè)態(tài)的機遇與挑戰(zhàn)。醫(yī)藥流通企業(yè)在轉(zhuǎn)型升級過程中，面臨幾方面的問題和挑戰(zhàn)。比如，部分地區(qū)第三方物流準入標準、異地設(shè)庫標準與政策執(zhí)行不一致，制約醫(yī)藥物流體系建設(shè)；藥品物流面臨地區(qū)交通壁壘，影響物流效率和應(yīng)急保障；醫(yī)藥物流專業(yè)人才不足，難以滿足行業(yè)需求。

　　于清明表示，國家發(fā)布藥品第三方物流政策以來，一些省份陸續(xù)出臺了本地區(qū)相關(guān)政策。但是，目前各地對藥品第三方物流的準入條件、第三方物流異地設(shè)庫條件等政策理解和執(zhí)行不一致。有的地區(qū)暫停藥品第三方物流備案、不放開第三方物流企業(yè)異地設(shè)庫；有的地區(qū)放寬第三方物流準入。并且，缺乏統(tǒng)一的準入標準和機制，政策執(zhí)行的差異較大。這一定程度上制約了全國醫(yī)藥物流體系建設(shè)與高質(zhì)量發(fā)展。

　　于清明建議，制定統(tǒng)一的藥品第三方物流準入及異地設(shè)庫標準；推動醫(yī)藥物流標準體系與國際接軌；建立全國醫(yī)藥物流綠色通道管理機制；全面加強醫(yī)藥物流高端專業(yè)人才培養(yǎng)；加快全國醫(yī)藥應(yīng)急物流體系建設(shè)。

　　加強科研試劑行業(yè)管理

　　于清明表示，科研實驗用試劑、耗材廣泛應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生命科學、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域的科研工作。隨著近年來我國創(chuàng)新研發(fā)投入顯著增加，對科研試劑、耗材品種、用量、純度等方面的要求大大提高，每年我國科研試劑、耗材消耗量巨大。由于科研試劑、耗材行業(yè)準入門檻不高，產(chǎn)品不需要注冊管理，導致行業(yè)存在企業(yè)多小散亂、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊、采購管理松散的局面，造假、帶貨等違法違規(guī)現(xiàn)象屢屢出現(xiàn)，給科研質(zhì)量帶來了較大風險。當前，亟須強化科研試劑、耗材行業(yè)管理，建立健全監(jiān)管機制，鼓勵國產(chǎn)科研試劑、耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　于清明建議，建立完善科研試劑、耗材質(zhì)量管理法規(guī)標準體系，形成鼓勵國產(chǎn)科研試劑研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用的相關(guān)制度機制，為科技創(chuàng)新提供有力支撐。同時，加大對科研試劑、耗材摻假造假行為的查處力度。

　　加強科研試劑、耗材流通渠道管理。依托行業(yè)頭部企業(yè)在商貿(mào)流通領(lǐng)域的專業(yè)能力，在全國保稅功能區(qū)建設(shè)科研試劑、耗材保稅分撥中心，面向全國高等院校、科研機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)低價的科研試劑、耗材。同時，構(gòu)建科研試劑、耗材質(zhì)量追溯體系。