全國人大代表、珍寶島董事長(zhǎng)方同華：完善中藥臨床評(píng)價(jià)體系 加快推進(jìn)質(zhì)量基礎(chǔ)研究

　　全國人大代表、珍寶島董事長(zhǎng)方同華日前在接受中國證券報(bào)記者專訪時(shí)表示，針對(duì)我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前發(fā)展情況及存在的短板，他在今年全國兩會(huì)上建議，要完善中藥臨床評(píng)價(jià)體系，加快推進(jìn)質(zhì)量基礎(chǔ)研究。

　　方同華表示，近年來，我國中醫(yī)藥事業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，但也要看到在評(píng)價(jià)體系、質(zhì)量控制和基礎(chǔ)研究等方面還存在明顯不足，主要是中藥臨床評(píng)價(jià)體系不健全，特別是中藥治療的多靶點(diǎn)、多維度、整體調(diào)節(jié)等特點(diǎn)在臨床試驗(yàn)的動(dòng)物模型上很難體現(xiàn)，這是新藥審評(píng)通過率低的重要原因。同時(shí)，中藥仿制藥的對(duì)照藥品不明確，缺少對(duì)照藥品目錄和經(jīng)典名方的基礎(chǔ)信息，使得中藥研發(fā)創(chuàng)新工作充滿不確定性。此外，中藥材資源評(píng)估工作基礎(chǔ)薄弱，缺少國家層面的權(quán)威性研究評(píng)估平臺(tái)和成果。

　　針對(duì)我國中醫(yī)藥事業(yè)目前的實(shí)際發(fā)展情況，方同華建議，要構(gòu)建中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)體系，建立中藥研究對(duì)照品目錄，加快推進(jìn)經(jīng)典名方研究，建立藥材資源評(píng)估平臺(tái)。

　　具體來看，要根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等法律法規(guī)及政策意見，構(gòu)建符合中醫(yī)藥理論要求，適用于中醫(yī)藥臨床實(shí)踐特點(diǎn)的中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)體系，為中醫(yī)藥創(chuàng)新提供政策性、法規(guī)性、制度性支持和保障。

　　在對(duì)照品目錄建立方面，要結(jié)合中藥創(chuàng)新研究需求，充分利用中藥經(jīng)典名方和中醫(yī)藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)實(shí)踐，進(jìn)一步完善中藥研發(fā)指導(dǎo)原則，在國家層面制定中藥的“對(duì)照藥品”目錄，促進(jìn)中藥研發(fā)真正落地實(shí)施。

　　在經(jīng)典名方研究方面，要指導(dǎo)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)，組織中醫(yī)藥大學(xué)的國醫(yī)大師和岐黃學(xué)者，全面開展中藥經(jīng)典名方專題研究，為中藥產(chǎn)品系列開發(fā)提供理論、劑量、質(zhì)量等全方位的工作指導(dǎo)和支持。

　　在藥材資源評(píng)估平臺(tái)建立方面，繼續(xù)深入推進(jìn)細(xì)化中藥注冊(cè)審評(píng)審批指導(dǎo)原則；國家層面要加大中藥基礎(chǔ)研發(fā)投入，構(gòu)建國家藥材資源評(píng)估平臺(tái)，加強(qiáng)公共平臺(tái)信息建設(shè)，持續(xù)創(chuàng)建中藥研發(fā)的“綠色通道”，讓中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)有章可循，少走研發(fā)彎路，為中藥研發(fā)創(chuàng)新注入活力。