全國政協(xié)委員、啟明創(chuàng)投主管合伙人梁穎宇：大力推動國際醫(yī)療產品監(jiān)管合作互認

　　全國政協(xié)委員 梁穎宇

　　全國政協(xié)委員、啟明創(chuàng)投主管合伙人梁穎宇日前在接受中國證券報記者采訪時表示，醫(yī)療產品可負擔性是一個國際社會容易形成共識、惠及各國人民的重要議題。我國在創(chuàng)新藥原料藥供應、先進生物制藥能力等方面具有多重優(yōu)勢。因此，抓住醫(yī)療產品可負擔性這一重要議題，大力推動國際醫(yī)療產品監(jiān)管合作甚至互認，鼓勵和扶持我國具備實力的醫(yī)療產品企業(yè)積極出海提供解決方案，是值得國家從戰(zhàn)略高度思考和推動的一項工作。

　　我國具有多重優(yōu)勢

　　“如何對醫(yī)療產品進行更合理定價，提高攸關生死的醫(yī)療產品的可獲得性和可負擔性，是國際社會數十年來不斷倡議但進展有限的重大課題。”梁穎宇認為，中國有條件成為解決這一問題的關鍵賦能者。

　　首先，我國是傳統(tǒng)的原料藥供應大國，從創(chuàng)新藥大國美國到仿制藥大國印度，都從我國大量進口原料藥。

　　其次，近年來，我國進行藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革，以臨床價值為導向，在鼓勵創(chuàng)新的同時提高仿制藥質量要求，不斷推動與國際監(jiān)管模式和標準接軌。我國醫(yī)藥工業(yè)快速升級換代，更多企業(yè)更加重視研發(fā)創(chuàng)新和國際化運營。

　　最后，近年來有越來越多的海外高端人才帶著知識、技術、經驗回國創(chuàng)業(yè)，同時我國具有出眾的商業(yè)化生產能力。

　　形成統(tǒng)一規(guī)則共贏市場

　　對于“推動我國賦能解決國際醫(yī)療產品可負擔性”這一問題，梁穎宇提出三方面建議。

　　“首先，各國監(jiān)管政策措施是企業(yè)將產品帶到國際市場的首要挑戰(zhàn)�！绷悍f宇分析，如果各國監(jiān)管法規(guī)、標準、程序趨于一致，監(jiān)管機構能在審評審批、現(xiàn)場檢查、執(zhí)法行動等方面互通信息、開展合作，甚至針對重點領域積極爭取實現(xiàn)監(jiān)管互認，將有利于形成統(tǒng)一規(guī)則的共贏市場。她建議，大力推動國際醫(yī)療產品監(jiān)管合作甚至互認，通過國際監(jiān)管法規(guī)、標準、程序的協(xié)調，提升整體行業(yè)水平。

　　其次，建議積極參與國際組織和慈善組織的合作項目，鼓勵和支持國內企業(yè)主動申請相關國際預認證及采購，通過各種國際組織平臺，向更多發(fā)展中國家供應我國生產的醫(yī)療產品，用于預防、診斷、治療疾病。

　　最后，可以積極鼓勵和扶持具備實力的國內制藥和醫(yī)療器械企業(yè)，通過優(yōu)質的產品和服務提供解決方案。