國家藥監(jiān)局部署2019年工作任務(wù) 加快新藥上市嚴控藥品質(zhì)量

　　中證APP訊（實習(xí)記者 潘宇靜）1月11日，從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開，會議部署了2019年六項重點工作，其中包括加快新藥上市，全力推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　一是完善法規(guī)標準體系，落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，加快標準體系建設(shè)。

　　二是深化審評審批制度改革，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。

　　三是推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權(quán)，加強監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。

　　四是堅持風(fēng)險管理理念，嚴防嚴控風(fēng)險。強化高風(fēng)險重點產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

　　五是推進監(jiān)管科學(xué)研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。

　　六是大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

　　國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利表示，做好今年的藥品監(jiān)管工作，要堅定兩個目標，加強風(fēng)險隱患排查整治，強化疫苗等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，落實各方藥品安全責(zé)任，牢牢守住藥品安全底線；深化審評審批制度改革，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，支持研發(fā)創(chuàng)新，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。