5款明星藥物PD-1進(jìn)初審名單 將加速行業(yè)格局調(diào)整
新一輪國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整又有新進(jìn)展。9月18日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公示《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申報(bào)名單》）的公告，公告顯示，共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查。
在此次公示的名單中，不乏各類(lèi)明星產(chǎn)品，例如有著天價(jià)藥之稱(chēng)的阿達(dá)木單抗以及最熱門(mén)的創(chuàng)新抗體藥物——PD-1/PD-L1。國(guó)內(nèi)共上市8款PD-1/PD-L1單抗，信達(dá)生物的信迪利單抗去年已經(jīng)通過(guò)降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄。今年，其他7款PD-1/PD-L1產(chǎn)品納入《申報(bào)名單》，積極備戰(zhàn)新一輪國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整。
一位接近國(guó)家醫(yī)保局的人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整要綜合考慮藥物的安全性、價(jià)格等，并不是所有的創(chuàng)新藥物都會(huì)納入。不過(guò)，去年已經(jīng)有一款PD-1藥物納入國(guó)家醫(yī)保目錄，今年應(yīng)該也會(huì)有PD-1藥物入選國(guó)家醫(yī)保目錄。但最終結(jié)果還要看具體的談判情況。
作為研發(fā)熱門(mén)領(lǐng)域、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)稍顯激烈的PD-1賽道，新版國(guó)家醫(yī)保目錄是否會(huì)重塑行業(yè)格局？
行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更為復(fù)雜
PD-1仍有降價(jià)空間
中金證券9月20日發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，今年所有在國(guó)內(nèi)上市PD-1/PD-L1藥物均在《申報(bào)名單》中，競(jìng)爭(zhēng)格局較去年更復(fù)雜。它們分別是：羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。其中羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗為PD-L1抑制劑，目前PD-L1抗體競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和，因此，有5款PD-1進(jìn)入初審名單。
創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保，即意味著價(jià)格下調(diào)的同時(shí)會(huì)迎來(lái)銷(xiāo)量的增長(zhǎng)。這些未納入醫(yī)保的PD-1/PD-L1單抗要想成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，最為關(guān)注的挑戰(zhàn)就是通過(guò)談判降價(jià)。
“當(dāng)然考慮到目前中國(guó)市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)狀況，未來(lái)抗PD-1類(lèi)藥物的價(jià)格仍有下行的可能，具體幅度要看市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的動(dòng)態(tài)變化。”工銀國(guó)際研究部醫(yī)藥行業(yè)總分析師張佳林向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，目前來(lái)看，中國(guó)PD-1類(lèi)藥物的價(jià)格在全球范圍來(lái)看，已經(jīng)處于非常低的水平。
“PD-1未來(lái)價(jià)格下降趨勢(shì)是很明顯的�！鄙鹜顿Y董事長(zhǎng)林存也向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，創(chuàng)新藥的定價(jià)范圍是很寬的，價(jià)格低只是單價(jià)的影響，整體的未來(lái)市場(chǎng)情況還需企業(yè)自己去“操盤(pán)”。
張佳林表示：“整體來(lái)看，我們不認(rèn)為創(chuàng)新藥物價(jià)格低于預(yù)期就一定會(huì)影響企業(yè)的研發(fā)意愿。從目前上市企業(yè)披露的信息來(lái)看，創(chuàng)新藥上市后獲得的收益還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)應(yīng)的研發(fā)投入的，當(dāng)然對(duì)未能盡早將藥物推向市場(chǎng)的公司來(lái)講，壓力就比較大�！�
市場(chǎng)規(guī)模接近千億元
行業(yè)格局如何調(diào)整？
創(chuàng)新藥整體市場(chǎng)目前在國(guó)內(nèi)公立藥品終端市場(chǎng)中占比約7.3%，相比歐美、日本等發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)比重仍有較大提升空間。隨著與創(chuàng)新藥密切相關(guān)的藥審、產(chǎn)業(yè)環(huán)境（融資渠道、CRO、CMO）及支付終端（醫(yī)保支付、商業(yè)險(xiǎn)）環(huán)境不斷改善，未來(lái)創(chuàng)新藥整體市場(chǎng)空間將保持快速增長(zhǎng)。
根據(jù)弗若斯特沙利文分析，預(yù)計(jì)2023年，全球PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到639億美元。預(yù)期2020年中國(guó)PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到132億元人民幣，2023年將達(dá)到664億元人民幣，并將于2030年增長(zhǎng)至988億元人民幣。
作為首個(gè)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品，信達(dá)生物的信迪利單抗注射液今年上半年收入為9.2億元，同比增加177.7%。此外，百濟(jì)神州、君實(shí)生物也公布上半年公司PD-1產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入。其中，百濟(jì)神州公布的業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗注射液百澤安在上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4994萬(wàn)美元。君實(shí)生物稱(chēng)，公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗2020年上半年銷(xiāo)售收入為4.26億元，當(dāng)期毛利率為89.84%。
未來(lái)，隨著更多PD-1產(chǎn)品加入國(guó)家醫(yī)保目錄，行業(yè)格局會(huì)朝著怎樣的方向調(diào)整？
“目前來(lái)看，國(guó)產(chǎn)PD-1類(lèi)藥物大約占到市場(chǎng)的3/4以上，其中國(guó)產(chǎn)藥物間的市場(chǎng)份額也會(huì)有一定差異，我們覺(jué)得未來(lái)還會(huì)維持類(lèi)似的格局。目前來(lái)看競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵點(diǎn)主要有適應(yīng)癥領(lǐng)域、價(jià)格、療效、上市時(shí)間以及醫(yī)保資質(zhì)。當(dāng)然銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的多寡（覆蓋醫(yī)院數(shù)量）也是很重要的因素。”張佳林向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。
