74種藥品新入國(guó)家醫(yī)保目錄 多家上市公司產(chǎn)品入選

　　12月3日，2021年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果出爐。其中，74種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，包含7種直接新增藥品，67種談判新增藥品。另有11種藥品被調(diào)出。從品種來(lái)看，此次新納入藥品精準(zhǔn)補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見(jiàn)病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個(gè)臨床組別。從降價(jià)幅度來(lái)看，今年67個(gè)談判新增藥品平均降價(jià)幅度達(dá)61.71%，創(chuàng)歷史新高。

　　2021年國(guó)家醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算專(zhuān)家組組長(zhǎng)鄭杰表示，按照限定的支付范圍，目前國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過(guò)30萬(wàn)元。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2018年以來(lái)，北京醫(yī)保基金支付的國(guó)家醫(yī)保談判藥品金額約40億元。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，進(jìn)入醫(yī)保目錄有助于談判品種放量，但競(jìng)爭(zhēng)格局依然是主要變量，談判常態(tài)化加快國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新升級(jí)節(jié)奏。

　　7種罕見(jiàn)病用藥納入

　　此次有7種罕見(jiàn)病用藥納入醫(yī)保目錄中：治療罕見(jiàn)病脊髓性肌萎縮癥的藥物諾西那生鈉注射液、治療血友病的人凝血因子IX、降血脂的依洛尤單抗注射液、武田的一款年費(fèi)用百萬(wàn)的法布雷用藥阿加糖酶α注射用濃溶液、治療遺傳學(xué)血管性水腫的醋酸艾替班特注射液、治療多發(fā)性硬化的氨吡啶緩釋片、治療甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病的綠本錯(cuò)酸軟氯苯唑酸軟膠囊。

　　據(jù)悉，此次7種罕見(jiàn)病用藥均降到了平民價(jià)，但談判后的價(jià)格均尚未公布。渤健生物旗下有兩款藥入圍。其中，諾西那生鈉注射液因此前國(guó)內(nèi)定價(jià)一針70萬(wàn)元而備受關(guān)注。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示，此次經(jīng)過(guò)談判后大幅降價(jià)，已達(dá)到多數(shù)患者可承受范圍之內(nèi)。

　　據(jù)悉，罕見(jiàn)病患者的用藥一直是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整過(guò)程中重點(diǎn)關(guān)注的品種，目前國(guó)內(nèi)上市的罕見(jiàn)病用藥中有40余種已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，近幾年來(lái)，我國(guó)逐漸重視對(duì)于罕見(jiàn)病“缺醫(yī)少藥”的情況，先后發(fā)布多項(xiàng)政策支持罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)，大力支持罕見(jiàn)病市場(chǎng)的發(fā)展。因此，目前我國(guó)許多公司也開(kāi)始進(jìn)軍罕見(jiàn)病領(lǐng)域，一級(jí)市場(chǎng)對(duì)于罕見(jiàn)病公司的投資熱度也在逐漸上升。

　　18種腫瘤藥平均降幅超64%

　　2021年醫(yī)保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達(dá)18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域。

　　其中，PD-1單抗成為此次醫(yī)保目錄調(diào)整的關(guān)注焦點(diǎn)之一。此次恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)藥業(yè)、君實(shí)生物四大國(guó)產(chǎn)PD-1均入圍了新適應(yīng)癥，中國(guó)證券報(bào)記者從國(guó)家醫(yī)保局新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)了解到，并非所有PD-1適應(yīng)癥都入圍。現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家介紹，經(jīng)測(cè)算，企業(yè)產(chǎn)品新增的適應(yīng)癥經(jīng)過(guò)降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄后，會(huì)確保該產(chǎn)品的收入不會(huì)低于此前未新增適應(yīng)癥時(shí)的收入。

　　一些原來(lái)價(jià)格昂貴的藥品此次也開(kāi)出了平民價(jià)。以艾力斯自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)新藥伏美替尼為例，該藥于2021年3月被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，屬于三代EGFR-TKI。在我國(guó)肺腺癌患者中，大約有50%存在EGFR基因敏感突變，患者在接受一代EGFR-TKI治療后大約50-60%會(huì)出現(xiàn)EGFR T790M突變。對(duì)于EGFR T790M突變的患者，三代EGFR-TKI是治療首選。目前，國(guó)內(nèi)上市的三代EGFR-TKI包括奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼。其中，奧希替尼和阿美替尼都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄。伏美替尼此次進(jìn)入醫(yī)保目錄讓肺癌患者有了更多的治療選擇，對(duì)于降低患者的治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)有很大幫助。

　　石遠(yuǎn)凱介紹，西安楊森達(dá)的雷妥尤單抗注射液等年治療費(fèi)用超過(guò)100萬(wàn)元的“天價(jià)藥”，經(jīng)談判全部降至30萬(wàn)元以下。

　　本次調(diào)整也納入了一些新型靶向藥物，比如榮昌生物的維迪西妥單抗。維迪西妥單抗是我國(guó)第一個(gè)原創(chuàng)的HER2抗體偶聯(lián)藥物，在胃癌、乳腺癌等腫瘤患者中都取得了不錯(cuò)的療效。榮昌生物還有一款新藥泰它西普此次也納入了醫(yī)保目錄。

　　石遠(yuǎn)凱表示，從腫瘤藥品看，今年談判新增的腫瘤藥品價(jià)格平均降幅為64.88%，超過(guò)平均水平。

　　創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保節(jié)奏加快

　　多家上市公司公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄。

　　恒瑞醫(yī)藥12月3日晚公告稱(chēng)，公司9個(gè)產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。通過(guò)醫(yī)保談判，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利膠囊、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、阿齊沙坦片首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄；甲磺酸阿帕替尼片新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄；馬來(lái)酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液續(xù)約談判成功，保留在國(guó)家醫(yī)保目錄；格隆溴銨注射液直接新納入國(guó)家醫(yī)保目錄；貝伐珠單抗注射液由“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”調(diào)整至常規(guī)國(guó)家醫(yī)保目錄。公司上述納入國(guó)家醫(yī)保目錄的9種藥品，2020年合計(jì)銷(xiāo)售額約為40.32億元，2021年前三季度合計(jì)銷(xiāo)售額約為37.37億元。公司上述9種藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄，將有利于藥品的銷(xiāo)售，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響暫無(wú)法估計(jì)。因新版國(guó)家醫(yī)保目錄于2022年1月1日起執(zhí)行，不會(huì)對(duì)公司本報(bào)告期的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)構(gòu)成重大影響。

　　12月3日，百濟(jì)神州在港交所公告稱(chēng)，公司兩款自主研發(fā)抗癌藥多項(xiàng)新增適應(yīng)癥及一款自主研發(fā)抗癌新藥成功進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，包括抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）三項(xiàng)新增適應(yīng)癥、BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）一項(xiàng)新增適應(yīng)癥和PARP抑制劑百匯澤（帕米帕利膠囊）新藥。

　　艾力斯12月3日在其官方微信宣布，自主研發(fā)的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）艾弗沙通過(guò)本輪醫(yī)保談判成功進(jìn)入2021版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

　　此外，興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液（II）被納入醫(yī)保目錄；紅日藥業(yè)的血必凈注射液按現(xiàn)行條件續(xù)約，繼續(xù)被納入醫(yī)保目錄乙類(lèi)范圍；貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸�？颂婺崞�術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥和鹽酸恩沙替尼膠囊雙雙談判成功，新納入醫(yī)保目錄。

　　近年來(lái)，創(chuàng)新藥從獲批到納入醫(yī)保目錄節(jié)奏明顯加快。2016-2020年上市的34種創(chuàng)新藥中，已有26種進(jìn)入醫(yī)保目錄。2017-2020年版醫(yī)保目錄調(diào)入的品種從上市到進(jìn)入醫(yī)保的平均時(shí)間分別為54.2個(gè)月、44個(gè)月、28.4個(gè)月和21.2個(gè)月，時(shí)間逐漸縮短，臨床急需創(chuàng)新藥物加速納入醫(yī)保。

　　粵開(kāi)證券建議把握創(chuàng)新藥、CXO投資機(jī)會(huì)。醫(yī)保談判作為藥品放量的重要催化劑，是銜接創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化的重要一環(huán)。雖然納入醫(yī)保的代價(jià)為大幅讓利，但在量?jī)r(jià)博弈中，藥品往往能享受進(jìn)院的紅利和新增患者需求的提升，最終通過(guò)以量換價(jià)為品種帶來(lái)增量貢獻(xiàn)。