9月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生72起投融資事件 累計金額超48億元

中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）10月12日，火石產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布報告，截至2023年9月底，2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1254497家；其中，9月新增企業(yè)135339家，較上月增長-2.15%。

2023年9月，全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生了72起投融資事件，累計金額超過48.13億元（不含未披露金額項目），和上月融資情況相比，獲投項目數(shù)量下降了8.86%，而融資金額下降了17.5%。從融資數(shù)量來看，以B輪（13起）和A輪（12起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看，B輪融資獲得最高融資金額13.60億元；其次，C輪金額也較為突出，融資金額達(dá)11.8億元。從融資額度來看，9月72次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為24起，合計融資金額約42.62億元，占本月融資規(guī)�？傤~的88.54%。

截至2023年9月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1437家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)674家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)498家，港股醫(yī)藥上市企業(yè)265家。9月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)10家。市場分布為深交所創(chuàng)業(yè)板2家，新三板2家，老三板1家，香港主板3家，香港創(chuàng)業(yè)板2家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)8.68萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)7家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

藥品獲批臨床和上市方面，2023年9月，全國共有293個產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，增長了44%。其中化藥領(lǐng)域180個，中藥領(lǐng)域6個，生物藥領(lǐng)域107個。從臨床試驗所屬企業(yè)來看，9月獲批臨床試驗來自140家企業(yè)，其中百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司獲批最多，有14個臨床獲批。從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床80個，Ⅱ期臨床47個，Ⅲ期臨床50個，IV期臨床5個；全國共有126個產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，減少了14.9%。其中國產(chǎn)藥品112個，進(jìn)口藥品14個。從藥品類型來看，其中化藥領(lǐng)域115個，生物藥領(lǐng)域11個。值得一提的是，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)18個新藥上市，其中，1類新藥1個。此外，8個藥品被CDE納入優(yōu)先審評程序。

醫(yī)療器械方面，2023年9月，全國共有3376個醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國產(chǎn)器械3228個，進(jìn)口器械148個。從產(chǎn)品注冊分類看，3類醫(yī)療器械237個，2類醫(yī)療器械1042個，1類醫(yī)療器械2097個。此外，有4個產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，14個產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評審批通道。