人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采啟動(dòng) 價(jià)格將較大幅度下調(diào)

　　6月22日，醫(yī)療器械板塊走強(qiáng)。截至下午收盤，三友醫(yī)療、大博醫(yī)療漲停，透景生命漲逾11%，南微醫(yī)學(xué)漲超8%。同時(shí)，港股耗材股全線上漲，春立醫(yī)療、愛(ài)康醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療分別大漲36%、30%、11%和9%。

　　6月21日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》（簡(jiǎn)稱“公告”）。公告顯示，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，周期為兩年。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，人工關(guān)節(jié)集采將對(duì)相關(guān)公司造成較大影響。參考第一次醫(yī)用耗材集采，預(yù)計(jì)第二次醫(yī)用耗材集采中人工關(guān)節(jié)的價(jià)格將出現(xiàn)較大降幅。

　　人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采大幕拉開

　　公告就本次集采的產(chǎn)品類別、采購(gòu)規(guī)則、競(jìng)價(jià)規(guī)則等進(jìn)行全面說(shuō)明。

　　此次集采包含人工全髖關(guān)節(jié)、人工全膝關(guān)節(jié)兩個(gè)品種。人工全髖關(guān)節(jié)分為三個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購(gòu)，分別為陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)；而人工全膝關(guān)節(jié)作為一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購(gòu)。

　　采購(gòu)規(guī)則方面，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個(gè)條件，分成A、B兩組，進(jìn)入A組需滿足三條件：合并同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少依次排序，取累計(jì)意向采購(gòu)量前85%所涵蓋的申報(bào)企業(yè)；承諾滿足所有聯(lián)盟地市采購(gòu)需求；企業(yè)申報(bào)的陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)。

　　國(guó)信證券高級(jí)研究員張立超認(rèn)為，此次人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的集中帶量采購(gòu)在采購(gòu)規(guī)則上較以往的心臟支架有較大調(diào)整，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個(gè)條件，形成競(jìng)價(jià)組；在每個(gè)競(jìng)價(jià)組中，企業(yè)按系統(tǒng)類別申報(bào)價(jià)格，且僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)，申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格。同等情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大、企業(yè)供應(yīng)能力強(qiáng)、性能材質(zhì)更優(yōu)的產(chǎn)品更有機(jī)會(huì)中選，充分體現(xiàn)“一品一策”的耗材采購(gòu)思路。

　　如進(jìn)入A組申報(bào)企業(yè)數(shù)量不足7家，在滿足上述第二和第三條件的申報(bào)企業(yè)中，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少依序遞補(bǔ)，直至A組申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到7家。同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。

　　華泰證券認(rèn)為，若A組企業(yè)數(shù)量為7-8家，那么最少可以只有1家落選，中標(biāo)概率高，降價(jià)幅度有望相對(duì)較小。而若國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分到A組，憑借著相對(duì)進(jìn)口品牌明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，則有較大可能中標(biāo)。相較而言，B組企業(yè)將明顯多于A組，且B組多數(shù)為國(guó)產(chǎn)企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。因此，能否入選A組將成為各企業(yè)本次集采成功與否的關(guān)鍵前提。根據(jù)已披露分組規(guī)則，目前銷量高的國(guó)產(chǎn)龍頭有望分到A組，若分到A組，則大概率中標(biāo)。

　　骨科行業(yè)將加速整合

　　為何將人工關(guān)節(jié)選為第二批醫(yī)用耗材集采？

　　東莞證券認(rèn)為，納入集采的醫(yī)用耗材品種多為使用量較大、價(jià)格較高、對(duì)醫(yī)�；�金造成較大壓力的產(chǎn)品。隨著第七次人口普查數(shù)據(jù)出爐，中國(guó)人口老齡化問(wèn)題得到進(jìn)一步重視。而目前被納入集采的心臟支架、人工全髖關(guān)節(jié)、人工全膝關(guān)節(jié)的使用群體更多為老年人，一定程度印證了國(guó)家集采的必要性。

　　當(dāng)前，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群中約有80%患有此病。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬(wàn)臺(tái)，其中髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換分別為39.65萬(wàn)臺(tái)（國(guó)產(chǎn)占53.91%）和19.16萬(wàn)臺(tái)（國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額小于30%）。目前，國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)價(jià)格從幾千元到萬(wàn)余元不等，其中陶瓷髖關(guān)節(jié)（尤其是粉陶）價(jià)格較高。

　　張立超認(rèn)為，隨著世界人口老齡化程度加劇，退行性骨關(guān)節(jié)病變逐步發(fā)展成為一種常見(jiàn)病，人工關(guān)節(jié)已成為治療骨關(guān)節(jié)病的重要方式，每年國(guó)內(nèi)骨科植入耗材市場(chǎng)約300億元，市場(chǎng)需求巨大，且由于關(guān)節(jié)類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度較高，組套較為簡(jiǎn)單，相對(duì)而言也更易實(shí)施集中帶量采購(gòu)。帶量采購(gòu)將進(jìn)一步觸發(fā)骨科行業(yè)的加速整合趨勢(shì)，促使行業(yè)本身向具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)、技術(shù)成熟、創(chuàng)新能力強(qiáng)的頭部企業(yè)加速集中。今后擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、積極擁抱創(chuàng)新、供應(yīng)能力強(qiáng)的企業(yè)將獲得持續(xù)發(fā)展。

　　價(jià)格或出現(xiàn)較大降幅

　　張立超認(rèn)為，預(yù)計(jì)此次集采中的人工關(guān)節(jié)價(jià)格降幅空間將不小。隨著醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的深入推進(jìn)，以及醫(yī)�？刭M(fèi)的加強(qiáng)、公立醫(yī)院的改革、民營(yíng)機(jī)構(gòu)的發(fā)展，以關(guān)節(jié)類產(chǎn)品為代表的國(guó)產(chǎn)骨科植入類耗材將迎來(lái)發(fā)展的良好機(jī)遇期；同時(shí)，高值醫(yī)用耗材的可追溯已成為各級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)管重點(diǎn)，也是高值醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須面對(duì)的重點(diǎn)工作。建議關(guān)注具有國(guó)際先進(jìn)臨床技術(shù)和理念、制造工藝和品質(zhì)管理水平突出、產(chǎn)品線豐富且渠道優(yōu)勢(shì)顯著的關(guān)節(jié)類骨科植入器械生產(chǎn)廠商，以及集物流、數(shù)據(jù)流、資金流、票據(jù)流等于一體且完整、高效、可追溯的高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理服務(wù)提供商。

　　華泰證券認(rèn)為，此前冠脈支架集采已執(zhí)行近半年，本次集采已根據(jù)冠脈支架集采的實(shí)際執(zhí)行情況有所調(diào)整和改進(jìn)，對(duì)未來(lái)耗材控費(fèi)政策指導(dǎo)意義重大。預(yù)計(jì)未來(lái)1-2個(gè)月將完成集采，建議繼續(xù)關(guān)注后續(xù)中標(biāo)結(jié)果及各產(chǎn)品價(jià)格降幅。

　　東莞證券認(rèn)為，人工關(guān)節(jié)集采將對(duì)相關(guān)公司造成較大影響。參考第一次醫(yī)用耗材集采，心臟支架價(jià)格從1.3萬(wàn)元直降至700元左右，降幅超過(guò)90%。預(yù)計(jì)第二次醫(yī)用耗材集采中人工關(guān)節(jié)的價(jià)格也將出現(xiàn)較大降幅。目前我國(guó)各關(guān)節(jié)的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費(fèi)等方面有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將擁有更強(qiáng)的話語(yǔ)權(quán)�？紤]到集采將會(huì)對(duì)產(chǎn)品價(jià)格有較大影響，銷量增加不一定能彌補(bǔ)降價(jià)所造成的利潤(rùn)損失，優(yōu)秀關(guān)節(jié)企業(yè)也將需要多維度尋求出路。