藥企國內外合作頻頻 國內創(chuàng)新藥或迎國際化大年
近期，榮昌生物、華海藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、科濟藥業(yè)等多家藥企宣布與國內或國外藥企開展合作，內容涉及商業(yè)化合作、研發(fā)合作以及產品的海外授權等。
業(yè)內人士表示，創(chuàng)新藥關聯交易增多，行業(yè)集中度逐步提升。與海外企業(yè)授權合作既能在研發(fā)端實現優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創(chuàng)新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創(chuàng)新藥國際化的大年。
發(fā)揮協同作用
近期，國內藥企間的合作頻發(fā)。華海藥業(yè)和君實生物1月31日晚雙雙公告稱，華海藥業(yè)與君實生物控股子公司旺實生物簽署了《產品委托生產及供貨協議》，就口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（VV116）的生產與供應建立合作，旺實生物授權華海藥業(yè)生產和供應VV116的原料藥，同時委托華海藥業(yè)生產VV116的制劑。
榮昌生物1月29日發(fā)布消息，公司與艾力斯已簽署聯合用藥臨床開發(fā)合作協議，將就榮昌生物旗下自主研發(fā)的靶向細胞間質上皮轉換因子（c-MET）抗體偶聯藥物（ADC）RC108與艾力斯自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）甲磺酸伏美替尼開展聯合用藥臨床研究合作，榮昌生物將與艾力斯建立臨床研究合作伙伴關系，開展上述兩個藥物在中國區(qū)域的聯合用藥臨床研究。
華東醫(yī)藥1月16日晚公告稱，公司全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）與科濟藥業(yè)控股有限公司的全資子公司愷興生命簽訂了產品獨家商業(yè)化合作協議，華東醫(yī)藥（杭州）獲得愷興生命用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMA（B細胞成熟抗原）CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）候選產品澤沃基奧侖賽注射液于中國大陸的獨家商業(yè)化權益，華東醫(yī)藥（杭州）將向愷興生命支付2億元人民幣首付款，以及最高不超過10.25億元人民幣的注冊及銷售里程碑付款。
發(fā)揮協同作用是藥企間合作的主要目的。榮昌生物首席醫(yī)學官何如意表示，RC108聯合伏美替尼，強強聯合，提供同時針對兩個靶點的創(chuàng)新性治療方案，機理互補，發(fā)揮協同作用，有助于克服或延遲TKI耐藥，實現對腫瘤的多通路圍剿，為未被滿足的臨床需求帶來高效解決方案。
華東醫(yī)藥認為，澤沃基奧侖賽注射液將為多發(fā)性骨髓瘤患者提供新的治療選擇。作為一款極具潛力的產品，澤沃基奧侖賽注射液將進一步豐富公司血液疾病領域產品線，在市場推廣方面將與公司該領域現有重點品種共享專家網絡、研究及臨床資源，互相促進，共同發(fā)展，形成有效協同。此外，腫瘤領域是公司醫(yī)藥工業(yè)重點發(fā)展的三大核心治療領域之一。本次交易完成后，公司在血液腫瘤治療領域將形成化療藥物、ADC產品和CAR-T產品的多維度管線布局。通過本次商業(yè)化合作，公司迅速進入細胞治療領域，并將參照ADC產業(yè)搭建模式，持續(xù)深化細胞治療全產業(yè)鏈布局。
國際化步伐提速
1月26日，康方生物發(fā)布公告，早前與Summit Therapeutics（Summit）公司就PD-1/VEGF雙特異性抗體產品依沃西訂立的合作及許可協議取得新進展，康方生物已獲得第一期首付款共3億美元。
2022年12月，康方生物與Summit就PD-1/VEGF雙抗依沃西的海外部分權益授權達成合作。根據協議，Summit獲得依沃西在美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權�？捣缴铽@得50億美元里程碑款項（首付款5億美元，其中第一期首付款將在美國HSR備案后到賬，第二期首付款將在協議簽署后90天內到賬），以及依沃西銷售凈額低兩位數比例提成�？捣缴锉Ａ粢牢治鞒陨�4個地區(qū)之外的開發(fā)和商業(yè)化權利，包括中國。同時，康方生物董事長夏瑜已被委任為Summit董事會成員。
1月23日，和黃醫(yī)藥宣布其子公司和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司與武田制藥子公司達成獨家許可協議，在除中國內地、香港和澳門以外的全球范圍內進一步推進呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和生產。呋喹替尼在中國內地、香港和澳門由和黃醫(yī)藥銷售，和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司將獲得總額可高達11.3億美元的付款，其中包括協議完成時4億美元的首付款，以及潛在的監(jiān)管注冊、開發(fā)和商業(yè)銷售里程碑付款，并外加基于凈銷售額的特許權使用費。此前，邁威生物和藥明生物也相繼發(fā)布海外授權公告。
隨著中國生物醫(yī)藥產業(yè)的崛起、國際間交流融合深度的增加和行業(yè)信用的提升，中國創(chuàng)新藥海外授權交易已經逐漸常態(tài)化。2022年，國內創(chuàng)新藥達成多個重磅海外授權，包括科倫藥業(yè)多個早期ADC項目與默沙東達成合作等。
對此，安信證券認為，長期來看，與海外企業(yè)授權合作既能在研發(fā)端實現優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創(chuàng)新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創(chuàng)新藥國際化的大年，可能會有多個產品達成海外授權，多個產品實現海外上市銷售。
除海外授權外，國內外藥企研發(fā)合作也更加頻繁。1月31日，科濟藥業(yè)宣布與羅氏達成一項臨床合作協議，就科濟藥業(yè)全球首個獲批IND的人源化Claudin18.2（CLDN18.2）單克隆抗體產品AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗及標準治療化療，開展聯合用藥治療胃癌患者或者胃食管結合處癌患者的臨床試驗。
行業(yè)格局逐漸優(yōu)化
安信證券認為，從支付和收入端、需求和供給端、行業(yè)和政策端等多個維度來看，創(chuàng)新藥行業(yè)格局正在逐漸優(yōu)化。從支付端看，醫(yī)�；鹗杖牒椭С龇�(wěn)定增長，對創(chuàng)新藥支付能力持續(xù)增強；從收入端看，國內生物科技公司商業(yè)化步入正軌，收入持續(xù)增長；從需求端看，醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療服務量穩(wěn)中有增；從供給端看，首次新藥臨床試驗（IND）新藥數量、新藥IND總體數量、獲批上市新藥數量均呈一定下滑態(tài)勢，行業(yè)競爭程度減緩；從行業(yè)端看，創(chuàng)新藥關聯交易增多，行業(yè)集中度逐步提升；從政策端看，簡易續(xù)約規(guī)則有望進一步驅動生物科技公司創(chuàng)新發(fā)展。
安信證券表示，目前國內創(chuàng)新藥指數已回到2021年底至2022年初的位置，考慮到2022年創(chuàng)新藥指數主要受美國加息、流動性減弱、部分產品出海受挫等影響，而2023年上述多個因素有望得到改善，再疊加行業(yè)格局優(yōu)化、創(chuàng)新藥企業(yè)迎來收獲期的背景，從全年維度看，預計國內創(chuàng)新藥行情仍將持續(xù)。
德邦證券認為，2022年6月至今，得益于醫(yī)保談判簡易續(xù)約規(guī)則發(fā)布、國際會議發(fā)表重磅數據和大金額授權出海等因素影響，創(chuàng)新藥行情觸底回升，歷經兩輪上漲行情。預計過去壓制創(chuàng)新藥股價的行業(yè)因素將在2023年逐步得到改善，建議重點關注創(chuàng)新藥板塊，并選擇出海邏輯通順、大單品放量的標的。
