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中國生物制藥:聚焦四大重點疾病領域 建立兩大創(chuàng)新研發(fā)基地

傅蘇穎 中國證券報·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)8月1日,在中國生物制藥2023年投資者日活動上,中國生物制藥董事會主席謝其潤表示,公司將進一步強化優(yōu)勢地位,聚焦創(chuàng)新轉型,瞄準全球尚未被滿足的臨床需求,向國際級醫(yī)藥龍頭目標邁進。

  謝其潤介紹,當前中國生物制藥聚焦腫瘤、外科/鎮(zhèn)痛、肝病、呼吸四大重點疾病領域,建立起國內、海外兩大創(chuàng)新研發(fā)基地——在國內,位于南京的正大天晴是肝病、腫瘤領域的龍頭企業(yè);位于北京的泰德制藥,則是鎮(zhèn)痛、呼吸領域的領軍者。在海外,公司通過子公司invoX收購了三個先進的技術平臺——F-star雙抗技術平臺、pHion的mRNA遞送平臺和Softhale的軟霧吸入平臺,從而實現(xiàn)了全球多研發(fā)中心的戰(zhàn)略布局!拔磥,我們也將通過invoX實現(xiàn)自主創(chuàng)新資產的海外授權,將天晴、泰德的創(chuàng)新帶出中國,造福全球病患!

  當前,中國生物制藥持續(xù)加大自主研發(fā)投入力度,已上市的創(chuàng)新藥包括安羅替尼、新一代長效G-CSF艾貝格司亭α等。此外,PD-L1單抗TQB2450、ALK/c-Met/ROS1抑制劑TQB3101、ALK/c-Met抑制劑TQB3139等多款重磅產品已處于臨床研發(fā)的中后期階段,預計將在未來陸續(xù)獲批。

  透皮是繼口服、注射后的第三大給藥途徑,當前中國的貼劑市場巨大,但多以傳統(tǒng)中藥和化藥貼膏仿制藥為主。近年來,隨著中國的老齡化加劇、集采政策的推進和新藥研發(fā)的難度加大,高技術壁壘、高臨床價值的制劑改良成為藥企創(chuàng)新轉型的最佳選擇。

  泰德制藥副總裁、研發(fā)負責人趙焰平在活動上介紹,作為透皮制劑的領軍企業(yè),泰德深耕三十余年,率先突破了消炎、鎮(zhèn)痛等傳統(tǒng)病癥,布局在中樞神經(jīng)、心血管、激素代謝等具有巨大傳統(tǒng)給藥痛點、技術難點的疾病領域。目前,平臺貼劑管線的15個項目,覆蓋了老年癡呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病癥,切實解決了患者服藥困難,認知能力下降等問題!皬纳鲜型惖谝坏姆嚷宸屹N劑,到自主研發(fā)利多卡因凝膠貼膏,泰德將在2027年建成國內最大的外用制劑產品管線。”

  呼吸制劑壁壘較高,特別是國內吸入制劑市場一度長期被外資藥企壟斷,市場以存量原研產品為主。中國生物制藥通過自研+BD的雙輪驅動,鞏固并擴大呼吸領域的領先優(yōu)勢,在哮喘、肺纖維化、慢阻肺、塵肺病等適應癥領先布局。

  中國生物制藥首席戰(zhàn)略官陳鵬亙介紹,中國生物制藥與中國醫(yī)學科學院、中日友好醫(yī)院、華西醫(yī)院共建全國呼吸重點實驗室,探索first-in-class靶點,進行首創(chuàng)藥物發(fā)現(xiàn)。近年來備受業(yè)內關注的ROCK2、P2X3、TSLP超前沿靶點均已布局,開發(fā)進度在國內領先。同時,公司將利用軟霧吸入技術平臺,開發(fā)吸入式疫苗、吸入式抗生素等高潛力的新興療法。

  全球的生物制劑市場規(guī)模巨大,2022年達到4800億美元。中國生物制藥在2010年開始布局生物藥,共有16項創(chuàng)新藥與14項生物類似藥申報臨床,奠定了高壁壘仿制藥+生物類似藥的穩(wěn)健發(fā)展路線。

  在本次投資者日上,正大天晴副總裁、研發(fā)負責人趙偉透露,當前,公司在全球排名前十的生物藥靶點布局已經(jīng)達到90%,8項生物類似藥已完成首次上市申報,申請數(shù)量國內排名第二;9項產品進度國內前三,均為銷售額超10億的高潛力品種。

  同時,公司也在積極布局全球市場,產品銷售涉及歐洲、東南亞、非洲、南美、中北美等地區(qū)。而利馬前列素、多粘菌素B等重磅仿制品種有望在今年快速放量,將帶動整體業(yè)績穩(wěn)健增長。

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