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云頂新耀:全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物耐賦康在中國內(nèi)地上市

李夢(mèng)揚(yáng) 中國證券報(bào)·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 李夢(mèng)揚(yáng))5月14日,云頂新耀宣布,其腎病領(lǐng)域重磅藥物耐賦康(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON)中國內(nèi)地首張?zhí)幏匠晒β涞兀@標(biāo)志著全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物在中國內(nèi)地上市,惠及約500萬IgA腎病患者,填補(bǔ)了從疾病源頭治療IgA腎病的臨床空白。

  IgA腎病市場(chǎng)商業(yè)化進(jìn)程進(jìn)入加速期 

  云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶在接受中國證券報(bào)記者的采訪時(shí)表示:“我們的策略是在全球?qū)ふ乙恍┎町惢漠a(chǎn)品,關(guān)注治療領(lǐng)域最前沿的進(jìn)展,從而找到潛在的有合作可能的產(chǎn)品。我們最早在2017年關(guān)注到IgA腎病的對(duì)因治療藥物?!?/p>

  據(jù)公司介紹,此前國內(nèi)針對(duì)IgA腎病的治療方案以RAS抑制劑的支持性治療和全身免疫抑制治療為主,缺少從疾病源頭改變疾病進(jìn)展的針對(duì)性治療方法,即對(duì)因治療。耐賦康的出現(xiàn)是對(duì)IgA腎病治療方式的顛覆。NefIgArd III期全球臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,經(jīng)耐賦康9個(gè)月的治療并停藥觀察15個(gè)月后,在中國亞群中減少腎功能衰退達(dá)66%,而在全球人群中減少腎功能衰退為50%。預(yù)計(jì)耐賦康將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩了12.8年,這給患者帶來新的希望和巨大價(jià)值。

  公司介紹,作為云頂新耀核心產(chǎn)品之一,此次耐賦康在中國內(nèi)地正式上市是一項(xiàng)重大里程碑,意味著云頂新耀在國內(nèi)IgA腎病市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程已經(jīng)進(jìn)入加速期,有望進(jìn)一步增大在該藍(lán)海賽道的領(lǐng)跑優(yōu)勢(shì),同時(shí)快步提升自我造血能力。

  “我們計(jì)劃啟動(dòng)耐賦康的本地化生產(chǎn),以方便未來快速供應(yīng)國內(nèi)市場(chǎng),同時(shí)也可以使成本在一定程度上下降?!绷_永慶說。

  據(jù)了解,云頂新耀目前已有依嘉、耐賦康、伊曲莫德三款產(chǎn)品在多地獲批上市并陸續(xù)商業(yè)化落地,利用以產(chǎn)品臨床價(jià)值為驅(qū)動(dòng)的銷售、準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)一體化的高效精干商業(yè)化模式,云頂新耀已駛?cè)氚l(fā)展高速路,開啟市場(chǎng)“收獲季”。

  提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性

  云頂新耀表示,為了滿足IgA腎病患者巨大的臨床需求,云頂新耀一直致力于通過多種創(chuàng)新模式提升患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性。此次耐賦康首張?zhí)幏酵ㄟ^互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院形式開出,打破了時(shí)間和地域的限制,為患者及時(shí)提供藥物,提高患者就醫(yī)的可及性。

  隨著耐賦康在中國內(nèi)地的獲批和商業(yè)化上市,慈善基金會(huì)已啟動(dòng)了“護(hù)腎賦康援助項(xiàng)目”,幫助更多IgA腎病患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),可持續(xù)、規(guī)范地接受治療,提高治療的可及性,減輕家庭與社會(huì)負(fù)擔(dān),提高生活質(zhì)量,延長(zhǎng)生命。

  據(jù)2023年財(cái)報(bào)披露,云頂新耀將逐步組建一支獨(dú)立的腎科銷售團(tuán)隊(duì),覆蓋600家醫(yī)院。此外,公司計(jì)劃于2024年參與耐賦康的國家醫(yī)保談判,致力于2025年將耐賦康納入醫(yī)保目錄,讓更多患者獲益。

  依據(jù)公司2023年財(cái)報(bào),2023年公司實(shí)現(xiàn)總收入1.26億元,同比增長(zhǎng)884%。羅永慶表示,預(yù)計(jì)依嘉及耐賦康于2024年的合并收入將達(dá)7億元,憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金流及預(yù)期的收入大幅增長(zhǎng)為公司設(shè)立了到2025年底前實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金收支平衡的目標(biāo)。

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