云頂新耀與Kezar簽訂合作與授權協議
中證網訊（記者 萬宇）9月21日，云頂新耀（1952.HK）宣布與Kezar Life Sciences（簡稱“Kezar”）簽訂合作與授權協議，在中國、韓國以及部分東南亞國家進行臨床開發(fā)和商業(yè)化Kezar的首款臨床階段候選藥物zetomipzomib，這是一款同類首創(chuàng)、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，用于治療包括狼瘡性腎炎（LN）在內的一系列自身免疫性疾病。
根據協議條款，Kezar有權獲得700萬美元的預付款以及最高為1.26億美元的臨床和商業(yè)里程碑付款，云頂新耀將有權進行本地化制造。
云頂新耀將和Kezar共同推進全球2b期PALIZADE臨床研究，以評估兩種劑量水平的zetomipzomib在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。PALIZADE全球研究已于2023年年中啟動。前期的臨床試驗數據表明，zetomipzomib 在治療狼瘡性腎炎上表現出良好的安全性和耐受性，同時狼瘡性腎炎患者在接受zetomipzomib治療6個月后表現出具有臨床意義的總體腎臟治療效果。除了狼瘡性腎炎之外，云頂新耀和Kezar還有機會在其他自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡的臨床試驗和適應癥方面進行合作，以繼續(xù)開發(fā)zetomipzomib。
在云頂新耀的腎科疾病產品管線中，對因治療原發(fā)性IgA腎病的疾病首創(chuàng)療法耐賦康的新藥上市申請（NDA）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評，有望在今年下半年獲得批準。此外，新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001正處于臨床開發(fā)階段，用于治療腎小球疾病。公司還開展了臨床前階段的自研項目，其中腎科領域進展最快的一款候選藥物預計將于明年遞交IND。在自身免疫疾病領域，云頂新耀已完成伊曲莫德（etrasimod）用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲多中心3期臨床試驗的患者招募工作。
