東北制藥：牽手鼎成肽源 生物藥“體系、團隊、產(chǎn)品”直指行業(yè)龍頭

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）細(xì)胞免疫治療已成為當(dāng)今醫(yī)療領(lǐng)域最具熱度和潛力的發(fā)展方向之一。以細(xì)胞治療、基因治療等為代表的“生命科學(xué)”新賽道，更被寫入今年的政府工作報告中。

　　近日，東北制藥披露，擬收購北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司（簡稱“鼎成肽源”）70%的股權(quán)，深入進軍細(xì)胞治療領(lǐng)域，通過資源整合和技術(shù)互補快速切入特異性細(xì)胞免疫治療的技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應(yīng)用，為公司培育新的業(yè)務(wù)和盈利增長點，為公司未來發(fā)展提供強大動力。

　　此舉也是東北制藥在生物制藥領(lǐng)域的又一重大舉措，通過并購實現(xiàn)生物藥創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域“體系、團隊、產(chǎn)品”三豐收，實現(xiàn)生物藥高起點開局，向比肩國內(nèi)外行業(yè)一流企業(yè)看齊。

　　補齊頂尖生物藥創(chuàng)新藥研發(fā)平臺

　　鼎成肽源成立于2014年，是一家致力于細(xì)胞免疫治療藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化的研發(fā)型企業(yè)，是中關(guān)村和國家“雙高新”技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、中關(guān)村“金種子企業(yè)”、北京市級企業(yè)科研機構(gòu)。公司擁有現(xiàn)代化的分子生物、細(xì)胞生物實驗室和檢測平臺，主要從事生物、醫(yī)藥的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢等業(yè)務(wù)。

　　鼎成肽源的專業(yè)領(lǐng)域包括特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應(yīng)用，形成了涵蓋新靶點發(fā)現(xiàn)平臺、序列發(fā)現(xiàn)平臺、序列評價和功能增強等核心技術(shù)平臺，同步建立了質(zhì)粒工藝、病毒工藝、細(xì)胞工藝和質(zhì)量研究的轉(zhuǎn)化平臺。在設(shè)施設(shè)備方面，鼎成肽源也已經(jīng)建立了設(shè)備完善、布局合理的早期研發(fā)實驗室,能夠滿足臨床一期的樣本供應(yīng)。

　　因此，從鼎成肽源的基本情況來看，此次收購?fù)瓿珊?，東北制藥將全面補齊其生物創(chuàng)新藥研發(fā)體系和研發(fā)平臺。據(jù)了解，此前鼎成肽源不乏國內(nèi)外一些知名企業(yè)的關(guān)注乃至相關(guān)的合作意向，只是因為各種客觀原因沒有最終達成。而東北制藥此次出手，正值國家政策鼓勵支持民營經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新關(guān)鍵期，可謂乘勢而上，正當(dāng)其時。

　　收獲一流生物創(chuàng)新藥科研團隊

　　眾所周知，研發(fā)的核心是人才。鼎成肽源的核心團隊擁有良好的教育背景，知名院校博士后4人，海歸博士5人，具有博士學(xué)歷的研發(fā)人骨干超過20人，碩士學(xué)歷的研發(fā)人員占比超過50%?？茖W(xué)團隊由來自哈佛大學(xué)、斯坦福大學(xué)以及德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的海歸專家構(gòu)成，為技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化提供了強大的支持。

　　在此基礎(chǔ)上，鼎成肽源已經(jīng)成立了免疫學(xué)博士后科研工作站，專業(yè)從事特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。這也意味著東北制藥將獲得一支成熟的研發(fā)團隊，包括早期研發(fā)和工藝開發(fā)團隊，以及正在構(gòu)建中的臨床研究團隊。若從零開始建立團隊并實現(xiàn)技術(shù)能力，該過程至少需要多花費3-5年的時間。

　　東北制藥自2018年實施混改加入遼寧方大集團后，全面建立健全了市場化經(jīng)營模式和靈活高效的人才激勵機制，尤其是對研發(fā)人員提供了股權(quán)激勵、研發(fā)轉(zhuǎn)化節(jié)點激勵、企業(yè)豐厚福利保障等各種有效激勵措施，僅從其傳統(tǒng)的化藥研發(fā)看，近年來已有一大批新產(chǎn)品陸續(xù)研發(fā)上市。這種激勵保障機制與鼎成肽源研發(fā)團隊相結(jié)合，也無疑會進一步激勵其創(chuàng)新研發(fā)進程全面提速。

　　打造國際一流生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線

　　據(jù)悉，鼎成肽源已自主研發(fā)了TCR-T、CAR-T、TCR蛋白藥等細(xì)胞治療產(chǎn)品，獲國家發(fā)明專利授權(quán)71項，實用新型1項，國際發(fā)明專利授權(quán)2項，多個靶點技術(shù)達到國際領(lǐng)先地位。這將使東北制藥獲得從早期研發(fā)到即將進入臨床一期的全產(chǎn)品管線。

　　其中，針對實體腫瘤治療的困境，鼎成肽源成功篩選并獲得了增加免疫細(xì)胞浸潤，增強免疫細(xì)胞的持續(xù)性，釋放T細(xì)胞的潛能的功能原件，建立了免疫細(xì)胞“武裝”技術(shù)平臺，針對胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤，開發(fā)了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和Claudin 18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創(chuàng)新型CAR-T等10余款細(xì)胞治療產(chǎn)品，有望突破實體腫瘤治療的瓶頸，獲得更好的臨床效果。

　　其自主研發(fā)的DCTY1102注射液的IND申請已于2024年5月23日獲得國家藥監(jiān)局藥品評審中心受理，該產(chǎn)品有望成為全球第二款、國內(nèi)第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細(xì)胞藥物。

　　此外，鼎成肽源擬用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——DCTY0801注射液于2023年5月份已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)證，該產(chǎn)品正在進行中美兩地的IND申請。

　　“CAR-T當(dāng)前成本較高，但通過優(yōu)化供應(yīng)鏈管理、提高生產(chǎn)效率以及和國內(nèi)知名主流醫(yī)院的腫瘤科密切合作等可以降低成本空間。我們注意到，一些地區(qū)已經(jīng)能夠以較低成本提供CAR-T治療，這也為我們提供了降低成本的參考?！睎|北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

　　近年來，我國抗腫瘤藥上市速度加快，國內(nèi)fast follow（快速跟進）、best-in-class（同類最優(yōu)）、fast-in-class（同類第一）等研發(fā)模式各顯成效。東北制藥作為擁有78年歷史的以原料藥和化學(xué)仿制藥為主體的醫(yī)藥制藥企業(yè)。近年來，公司積極實施“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進”戰(zhàn)略，啟動實施細(xì)胞、單抗等前沿生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地項目，此次與鼎成肽源牽手合作，實現(xiàn)彎道超車，從傳統(tǒng)化學(xué)藥領(lǐng)軍企業(yè)向生物藥龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)化。市場也進一步期待東北制藥的賽道切換、投入力度和未來成效。