技術研發(fā)向“新”而行 東北制藥：新賽道打造新優(yōu)勢

　　東北制藥生產現(xiàn)場 本報記者 宋維東 攝

　　東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，公司高度重視技術研發(fā)，堅持“研發(fā)是為將來打基礎，是贏得未來發(fā)展的保證”理念，通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等方式全速推進研發(fā)進度，取得了重要成果。在新形勢下，公司將憑借深厚的產業(yè)基礎，充分發(fā)揮“原料+制劑”一體化優(yōu)勢，聚焦新賽道，瞄準新產品，培育新優(yōu)勢，加快打造可持續(xù)、有競爭力的產品梯隊，不斷夯實企業(yè)成長基礎，進一步增強發(fā)展韌性和活力。

　　大力推動產品研發(fā)

　　作為我國重要的藥品生產與出口基地，東北制藥業(yè)務覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產、銷售全產業(yè)鏈，“原料+制劑”一體化優(yōu)勢顯著。公司建有原料藥和制劑兩大生產基地。其中，原料藥生產基地是國家大宗原料藥和醫(yī)藥中間體智能制造示范工廠。

　　東北制藥創(chuàng)造了多個紀錄。公司以“一白”（葡萄糖）、“一黑”（活性炭）開創(chuàng)了新中國化學制藥先河，不少產品填補了國內空白。目前，東北制藥產品主要包括維生素C及系列、左卡尼汀系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列素系列、鹽酸金剛烷胺、硫糖鋁、黃連素、氯霉素等，產品行銷全球。

　　在醫(yī)藥行業(yè)改革政策驅動下，近年來行業(yè)資源不斷向擁有完整產業(yè)鏈、較強規(guī)模效應、產品組合豐富、研發(fā)管線深厚、供銷渠道穩(wěn)定的大型藥企集中，行業(yè)格局發(fā)生深刻變化。在此背景下，技術研發(fā)實力在藥企競爭中尤為重要。

　　東北制藥順應行業(yè)發(fā)展趨勢，瞄準市場及臨床需求，大力推動產品研發(fā)，不斷夯實并拓展優(yōu)勢治療領域及產品管線，新產品不斷上市，形成了穩(wěn)定的產品梯隊，有力保障了公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展，進一步鞏固了公司行業(yè)地位。

　　今年以來，東北制藥1個原料藥產品——非那西丁上市申請獲國家藥監(jiān)局批準，3個制劑產品——鹽酸達泊西汀片、維格列汀片和注射用阿奇霉素（0.5g）獲國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。截至上半年末，公司還有8個產品進入“在評審”和臨床試驗狀態(tài)?！肮局攸c研發(fā)項目有序推進，確保新產品上市周期與市場趨勢匹配?！睎|北制藥研究院院長劉素娜對中國證券報記者說。

　　研發(fā)縱深推進，以“研”提“質”成效顯著，公司產品質量獲得國際認可。上半年，東北制藥兩個原料藥產品左卡尼汀和維生素C相繼收到歐洲藥品質量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書，獲得進入歐盟高端市場通行證。

　　在研發(fā)管線和市場營銷助力下，東北制藥今年上半年歸母凈利潤同比增長16.25%，呈現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢。

　　高起點布局生物藥

　　生物醫(yī)藥產業(yè)關系國計民生。近年來，促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策舉措持續(xù)出臺。

　　東北制藥所在的沈陽市，生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產業(yè)基礎良好，科教資源、醫(yī)療資源、產業(yè)人才均居全國前列。沈陽市高度重視發(fā)展并壯大生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產業(yè)?！渡蜿柺猩镝t(yī)藥及醫(yī)療裝備產業(yè)集群高質量發(fā)展工作措施》明確，到2025年，全市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產業(yè)規(guī)模力爭超過1000億元。東北制藥等沈陽制藥企業(yè)迎來巨大機遇。

　　面對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新形勢和有利的政策機遇期，東北制藥在持續(xù)做強現(xiàn)有產品、全速推進在研產品的基礎上，緊跟全球醫(yī)藥科技發(fā)展趨勢，積極布局生物創(chuàng)新藥賽道。根據(jù)東北制藥總體規(guī)劃，生物創(chuàng)新藥是未來發(fā)展的重要方向之一。按照“創(chuàng)新藥引領、仿制藥跟進”戰(zhàn)略，公司啟動實施了細胞、單抗等前沿生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產業(yè)化落地項目。

　　東北制藥此前公告，公司擬收購鼎成肽源70%股權，通過資源整合、技術互補快速切入特異性細胞免疫治療的技術研究、產品開發(fā)和臨床應用，培育新的業(yè)務和盈利增長點。

　　鼎成肽源是一家研發(fā)型企業(yè)，致力于細胞免疫治療藥物的研發(fā)和轉化。通過收購鼎成肽源70%股權，東北制藥將直接獲得從早期研發(fā)到即將進入臨床Ⅰ期的產品管線；此外，還能獲得特異性細胞免疫治療領域的核心技術和成熟研發(fā)團隊，推動公司快速進入細胞治療領域。

　　東北制藥副總經理、首席科學家馮曉表示，腫瘤治療領域存在相當大的未被滿足的醫(yī)療需求，細胞治療藥物將承擔不可或缺的重要作用，市場空間巨大。公司以收購方式布局細胞治療領域，是實現(xiàn)彎道超車、發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢的戰(zhàn)略選擇。

　　“公司在持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產品、加速推進仿制藥新產品研發(fā)的同時，將生物創(chuàng)新藥作為轉型升級的重要突破口。我們將通過引進與自研相結合的模式，引進創(chuàng)新藥項目或收購擁有先進技術平臺和創(chuàng)新藥項目的公司，進一步完善產品管線?！瘪T曉說，“公司將不斷提升自研能力，進行原創(chuàng)性抗體研發(fā)，開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T等免疫細胞治療技術，形成‘創(chuàng)新藥引領、仿制藥跟進’的雙創(chuàng)新驅動格局，培育新的競爭優(yōu)勢?！?/p>