澤璟制藥：ZGGS18臨床試驗申請獲得FDA批準

　　中證網訊（記者 倪銘）澤璟制藥7月25日盤后公告，近日公司在研產品ZGGS18臨床試驗申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）批準，用于治療晚期實體瘤。

　　ZGGS18是公司及子公司Gensun Biopharma,Inc.通過雙/多特異性抗體研發(fā)平臺聯合開發(fā)的一個全新雙功能抗體融合蛋白藥物，也是公司獲得FDA臨床試驗批準的第二個雙特異性抗體類藥物，有望成為治療晚期實體瘤的創(chuàng)新型生物制品。ZGGS18用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，在中國的注冊分類為治療用生物制品1類，目前在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的技術審評階段。