康方生物：胃癌適應(yīng)癥創(chuàng)新藥獲批上市 兩款雙抗藥參與醫(yī)保談判

　　中證網(wǎng)訊（記者 王可）據(jù)康方生物10月9日消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)更新信息顯示，康方生物自主研發(fā)的一款創(chuàng)新抗癌PD-1/CTLA-4雙特異性抗體開坦尼（卡度尼利單抗注射液）正式獲批上市，用于與含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療聯(lián)合，用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。卡度尼利是全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗新藥，2022年6月，該藥物首次在中國(guó)獲批用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌適應(yīng)癥。臨床研究顯示，卡度尼利聯(lián)合化療顯著降低晚期胃癌全人群的死亡風(fēng)險(xiǎn)，大幅延長(zhǎng)患者總生存期。

　　此外，公司表示，康方生物正攜卡度尼利和另一款自主研發(fā)的雙特異性抗體依沃西參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判。依沃西是全球首個(gè)獲批的腫瘤免疫+抗血管生成藥物，其在與全球腫瘤免疫領(lǐng)域的重磅藥物帕博利珠單抗的直接頭對(duì)頭臨床研究中，展現(xiàn)了優(yōu)勝療效，獲得醫(yī)學(xué)界矚目。