帶量采購下醫(yī)藥行業(yè)謀求高質(zhì)量發(fā)展

　　日前，中央召開藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會，研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。帶量集中采購促使藥價下調(diào)，低利潤下醫(yī)藥企業(yè)如何高質(zhì)量發(fā)展，成為眾多藥企需要面對的課題。對此，我國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)揚子江藥業(yè)給出“答案范本”。

　　近日，揚子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人在接受《經(jīng)濟參考報》記者專訪時表示，要高度重視一致性評價品種的帶量采購，要把高質(zhì)量發(fā)展和集采相結(jié)合，進(jìn)一步提高對質(zhì)量的重視，真正形成向質(zhì)量要效益�！耙獣r刻謹(jǐn)記沒有質(zhì)量的產(chǎn)品，不是產(chǎn)品，沒有質(zhì)量的生產(chǎn)，不是生產(chǎn)，我們要在通過一致性評價的基礎(chǔ)上將質(zhì)量做到更好，才符合黨中央和國務(wù)院的高質(zhì)量發(fā)展要求。”質(zhì)量是企業(yè)品牌的靈魂，沒有質(zhì)量，企業(yè)也就無法生存。

　　對于藥品帶量集中采購加速藥價下調(diào)對企業(yè)的影響，徐鏡人表示，將通過精益質(zhì)量管理、智能化升級、提升效率等多途徑降成本，換來企業(yè)進(jìn)一步升級。另外，進(jìn)一步加大藥品研發(fā)力度也是揚子江藥業(yè)發(fā)力的重要方向。

　　為了質(zhì)量提升，揚子江藥業(yè)連續(xù)27年開展了44次質(zhì)量月活動，2004年升級為每年開展兩次，2019年升級為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”，在這其中只為找問題解決問題，不怕傷筋動骨。據(jù)介紹，在揚子江藥業(yè)長期管理實踐下，公司發(fā)展使命已融入質(zhì)量風(fēng)險管控各個環(huán)節(jié)，形成“三不”原則、“四持續(xù)”方法，風(fēng)險管控已覆蓋全過程。

　　具體來看，“三不”原則包括不讓患者承擔(dān)風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方。據(jù)了解，2013年揚子江藥業(yè)某批產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)潔凈室內(nèi)輕微氣味異常，經(jīng)細(xì)致調(diào)查為某輔料中一種微量雜質(zhì)偏高，該雜質(zhì)不是輔料標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗項目，且成品檢驗也不檢測該物質(zhì)，但它的存在是否會帶來不良反應(yīng)是未知的。揚子江藥業(yè)最終做出相關(guān)產(chǎn)品全部銷毀的決定。

　　在“三不”原則下，揚子江藥業(yè)堅持在全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期、全要素做到“四個持續(xù)”，即持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧。持續(xù)質(zhì)疑是對現(xiàn)存風(fēng)險或潛在風(fēng)險的不斷思考，反復(fù)推敲，持續(xù)識別是從不同維度、不同層次、不同領(lǐng)域?qū)︼L(fēng)險進(jìn)行分析、判斷和評估。持續(xù)管控和回顧，則是進(jìn)一步嚴(yán)把六項質(zhì)量關(guān)口。

　　為了進(jìn)一步加強藥品質(zhì)量控制，揚子江藥業(yè)還在所有子公司全面實行首席質(zhì)量官制度。今年8月，揚子江藥業(yè)舉行首批首席質(zhì)量官質(zhì)量提升培訓(xùn)。據(jù)悉，首席質(zhì)量官具有質(zhì)量安全“一票否決權(quán)”，從藥品生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈出發(fā)，增強大質(zhì)量觀，有效解決企業(yè)發(fā)展面臨的質(zhì)量問題、成本問題、效益問題等，持續(xù)當(dāng)好集團(tuán)高質(zhì)量發(fā)展的“守門人”。

　　除了嚴(yán)控自身醫(yī)藥質(zhì)量，揚子江藥業(yè)還帶動江蘇這個醫(yī)藥強省全面提升省內(nèi)藥品質(zhì)量管控。此前，江蘇省《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控體系要求》正式落地，這份借鑒揚子江藥業(yè)管控模式的地方標(biāo)準(zhǔn)，將揚子江藥業(yè)的管控體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，形成可復(fù)制、可推廣的管理標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)有效實施質(zhì)量風(fēng)險管控，促進(jìn)江蘇省內(nèi)制藥行業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理邁上新臺階。

　　事實上，日前在2020全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上公布的2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜中，江蘇省共14家藥企上榜，入圍企業(yè)數(shù)居全國首位。具體來看，揚子江藥業(yè)位居榜首，實現(xiàn)“六連冠”。另有四家蘇企主營收入過百億元。