全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒建議：深化全國市場化藥品集團(tuán)采購改革

　　全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒3月1日在接受中國證券報(bào)記者采訪時(shí)表示，他今年準(zhǔn)備提交三份提案，包括進(jìn)一步深化全國市場化藥品集團(tuán)采購改革、進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)、加快建設(shè)藥品上市許可持有人（MAH）制度體系等。

　　引導(dǎo)第三方組織規(guī)范化發(fā)展

　　“藥品集團(tuán)采購，即以市場化方式將醫(yī)院用藥需求通過第三方中介平臺(tái)組織進(jìn)行集中采購，核心就是控制醫(yī)療費(fèi)用。該模式在發(fā)達(dá)國家已有上百年成熟的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療控費(fèi)效果非常顯著�！睆堜h說，應(yīng)進(jìn)一步深化全國市場化藥品集團(tuán)采購改革。

　　張鋒介紹，深圳率先實(shí)施以市場為主導(dǎo)的藥品采購改革試點(diǎn)，依托專業(yè)第三方平臺(tái)建立起一套“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)”體系。應(yīng)深入總結(jié)深圳經(jīng)驗(yàn)，形成可復(fù)制可推廣的示范模式。

　　張鋒表示，應(yīng)完善相關(guān)法規(guī)和政策，引導(dǎo)第三方組織規(guī)范化發(fā)展。藥品集團(tuán)采購是一種新模式和新做法，相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范尚未建立，國家有關(guān)主管部門可進(jìn)一步研究，建立和完善相關(guān)法規(guī)和配套政策，逐步形成我國藥品集團(tuán)采購標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)全國藥品集團(tuán)采購和第三方組織規(guī)范發(fā)展。

　　加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)

　　張鋒認(rèn)為，應(yīng)通過加大公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施投入、構(gòu)建高效運(yùn)轉(zhuǎn)的公共衛(wèi)生安全體系、加強(qiáng)公共衛(wèi)生領(lǐng)域人才培養(yǎng)等措施，進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)。

　　在構(gòu)建高效運(yùn)轉(zhuǎn)的公共衛(wèi)生安全體系方面，張鋒表示，一方面，應(yīng)加強(qiáng)疫情監(jiān)測和防控體系建設(shè)，進(jìn)一步完善重大疫情處置上報(bào)制度，健全多渠道疫情監(jiān)測和快速反應(yīng)體系。進(jìn)一步明確中央和地方疾控機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)劃分，提高疫情監(jiān)測和應(yīng)急響應(yīng)時(shí)效性。另一方面，盡快完善公共衛(wèi)生安全法治建設(shè)，建立瞞報(bào)謊報(bào)疫情信息追責(zé)機(jī)制，加大對(duì)危害公共衛(wèi)生安全事件防控行為執(zhí)法力度。

　　張鋒說，MAH制度是國際藥品管理通行制度。作為我國藥品監(jiān)管制度的創(chuàng)新改革措施，MAH制度勢必引發(fā)我國醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)關(guān)系與市場結(jié)構(gòu)巨大變化。

　　張鋒表示，應(yīng)盡快建立與藥品MAH周期各環(huán)節(jié)監(jiān)管相適應(yīng)的監(jiān)管隊(duì)伍，培養(yǎng)符合新制度的復(fù)合型監(jiān)管隊(duì)伍，合理配置和利用監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率，保證全面履行監(jiān)管職責(zé)，確保監(jiān)管目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。監(jiān)管部門應(yīng)加快完善和發(fā)布相關(guān)配套法規(guī)和實(shí)施細(xì)則，推進(jìn)MAH制度體系建設(shè)，明確MAH新業(yè)態(tài)主體責(zé)任相關(guān)制度，建立藥品全生命周期質(zhì)量管理制度，編制和出臺(tái)MAH新業(yè)態(tài)下的風(fēng)險(xiǎn)控制、應(yīng)急處置和風(fēng)險(xiǎn)保障措施等，積極研究和推行商業(yè)責(zé)任險(xiǎn)+風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)資金的藥害事件風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)模式，或者由政府出資設(shè)立專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)保障資金，提升MAH新業(yè)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)防控能力和水平。