全國人大代表、康緣集團董事長肖偉:科學(xué)開展中成藥集中帶量采購 完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評價體系
全國人大代表、江蘇康緣集團有限責(zé)任公司董事長肖偉建議,科學(xué)開展中成藥集中帶量采購,促進中醫(yī)藥特色發(fā)展;完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評價體系。
科學(xué)開展中成藥集中帶量采購
肖偉建議,政府相關(guān)部門在“傳承精華、守正創(chuàng)新”的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)下,結(jié)合中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展實際,建立符合中藥復(fù)雜特點和獨特屬性的集中帶量采購管理模式,制定“分類+通用名”的集中帶量采購政策,科學(xué)合理開展中成藥集中帶量采購,促進和扶持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,嚴(yán)格合理用藥,保障臨床用藥更加安全有效,使藥品集中采購這一國家醫(yī)改的重大戰(zhàn)略舉措得到更好落實。
肖偉提出了四點建議:根據(jù)中成藥的復(fù)雜性,以通用名為單元,充分考慮中成藥在質(zhì)量分層的基礎(chǔ)上實施優(yōu)質(zhì)優(yōu)價;根據(jù)中醫(yī)藥的創(chuàng)新性,建議制定中藥創(chuàng)新藥的專項集中帶量采購政策;根據(jù)中成藥臨床應(yīng)用的特殊性,建議制定特殊的保護政策,保障臨床用藥需求;根據(jù)中成藥生產(chǎn)成本的基本屬性,建議制定科學(xué)的藥品成本價格評估體系。
肖偉表示,傳統(tǒng)中醫(yī)藥藥物劑型、臨床使用說明等很難讓現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接受和應(yīng)用。用現(xiàn)代科學(xué)理論解析研究開發(fā)成分清晰、機制明確的創(chuàng)新中藥,以得到現(xiàn)代主流醫(yī)學(xué)的臨床認(rèn)可,傳承發(fā)展好中醫(yī)藥。原六類以上的中藥新藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,運用現(xiàn)代藥物研究技術(shù)和評價標(biāo)準(zhǔn),歷經(jīng)臨床前研究和臨床試驗,類同于化學(xué)原研藥研發(fā)路徑獲得上市許可,符合現(xiàn)代臨床醫(yī)患的用藥需求。但是,該類創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,技術(shù)要求高,投入風(fēng)險大。
肖偉建議,在集中采購議價過程中,對這類中藥創(chuàng)新藥給予政策扶持,進一步激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力,保護企業(yè)的創(chuàng)新熱情。特別是對已完成新藥上市后循證醫(yī)學(xué)再評價研究的、獲得國家科技進步(發(fā)明)獎項的、獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目的、獲得國家專利金獎的中藥創(chuàng)新藥給予支持。建議設(shè)立中藥創(chuàng)新藥組,明確入選標(biāo)準(zhǔn),制定單獨的比價規(guī)則和市場份額分配政策。
肖偉建議,為了避免出現(xiàn)無視質(zhì)量、惡意競價的劣質(zhì)產(chǎn)品充斥市場,讓老百姓真正用上放心藥,建議在集中采購過程中,研究制定科學(xué)的藥品成本價格評估體系,設(shè)定合理的集采比價的價格底線,保證中成藥的產(chǎn)品品質(zhì)。
激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力
為更好地推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力,肖偉建議,探索構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點的科技創(chuàng)新評價體系。
肖偉建議,具體從四方面入手。一是探索建立以中醫(yī)藥為主導(dǎo)的獨立、自主的評價體系,不再依附于西醫(yī)西藥評價體系;二是系統(tǒng)研究中醫(yī)藥自身特點,密切結(jié)合評價對象特點建立分類評價機制;三是發(fā)展客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化的第三方中醫(yī)藥科技評價機構(gòu);四是開展中醫(yī)藥科技評價的方法學(xué)研究,逐步建立適合中醫(yī)藥特點的評價標(biāo)準(zhǔn)和方法學(xué)體系。
肖偉建議,在符合科技創(chuàng)新基本原則和規(guī)范的基礎(chǔ)上,由中醫(yī)藥專家為主體,就中醫(yī)藥評價對象的專業(yè)貢獻進行合理的評價。
肖偉建議,基礎(chǔ)研究評價以同行評價為主,著重評價研究質(zhì)量、原創(chuàng)價值和實際貢獻;臨床研究由行業(yè)專家、患者與第三方機構(gòu)評價相結(jié)合,著重評價對解決臨床重大問題、提高臨床療效和服務(wù)質(zhì)量的貢獻價值以及成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用成效;技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)由市場和用戶評價相結(jié)合,著重評價對產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟社會發(fā)展的實質(zhì)貢獻。