全國人大代表、康緣集團董事長肖偉：科學(xué)開展中成藥集中帶量采購 完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評價體系

　　全國人大代表、江蘇康緣集團有限責(zé)任公司董事長肖偉建議，科學(xué)開展中成藥集中帶量采購，促進中醫(yī)藥特色發(fā)展；完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評價體系。

　　科學(xué)開展中成藥集中帶量采購

　　肖偉建議，政府相關(guān)部門在“傳承精華、守正創(chuàng)新”的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)下，結(jié)合中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展實際，建立符合中藥復(fù)雜特點和獨特屬性的集中帶量采購管理模式，制定“分類+通用名”的集中帶量采購政策，科學(xué)合理開展中成藥集中帶量采購，促進和扶持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，嚴(yán)格合理用藥，保障臨床用藥更加安全有效，使藥品集中采購這一國家醫(yī)改的重大戰(zhàn)略舉措得到更好落實。

　　肖偉提出了四點建議：根據(jù)中成藥的復(fù)雜性，以通用名為單元，充分考慮中成藥在質(zhì)量分層的基礎(chǔ)上實施優(yōu)質(zhì)優(yōu)價；根據(jù)中醫(yī)藥的創(chuàng)新性，建議制定中藥創(chuàng)新藥的專項集中帶量采購政策；根據(jù)中成藥臨床應(yīng)用的特殊性，建議制定特殊的保護政策，保障臨床用藥需求；根據(jù)中成藥生產(chǎn)成本的基本屬性，建議制定科學(xué)的藥品成本價格評估體系。

　　肖偉表示，傳統(tǒng)中醫(yī)藥藥物劑型、臨床使用說明等很難讓現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接受和應(yīng)用。用現(xiàn)代科學(xué)理論解析研究開發(fā)成分清晰、機制明確的創(chuàng)新中藥，以得到現(xiàn)代主流醫(yī)學(xué)的臨床認(rèn)可，傳承發(fā)展好中醫(yī)藥。原六類以上的中藥新藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，運用現(xiàn)代藥物研究技術(shù)和評價標(biāo)準(zhǔn)，歷經(jīng)臨床前研究和臨床試驗，類同于化學(xué)原研藥研發(fā)路徑獲得上市許可，符合現(xiàn)代臨床醫(yī)患的用藥需求。但是，該類創(chuàng)新藥研發(fā)周期長，技術(shù)要求高，投入風(fēng)險大。

　　肖偉建議，在集中采購議價過程中，對這類中藥創(chuàng)新藥給予政策扶持，進一步激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力，保護企業(yè)的創(chuàng)新熱情。特別是對已完成新藥上市后循證醫(yī)學(xué)再評價研究的、獲得國家科技進步（發(fā)明）獎項的、獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目的、獲得國家專利金獎的中藥創(chuàng)新藥給予支持。建議設(shè)立中藥創(chuàng)新藥組，明確入選標(biāo)準(zhǔn)，制定單獨的比價規(guī)則和市場份額分配政策。

　　肖偉建議，為了避免出現(xiàn)無視質(zhì)量、惡意競價的劣質(zhì)產(chǎn)品充斥市場，讓老百姓真正用上放心藥，建議在集中采購過程中，研究制定科學(xué)的藥品成本價格評估體系，設(shè)定合理的集采比價的價格底線，保證中成藥的產(chǎn)品品質(zhì)。

　　激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力

　　為更好地推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力，肖偉建議，探索構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點的科技創(chuàng)新評價體系。

　　肖偉建議，具體從四方面入手。一是探索建立以中醫(yī)藥為主導(dǎo)的獨立、自主的評價體系，不再依附于西醫(yī)西藥評價體系；二是系統(tǒng)研究中醫(yī)藥自身特點，密切結(jié)合評價對象特點建立分類評價機制；三是發(fā)展客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化的第三方中醫(yī)藥科技評價機構(gòu)；四是開展中醫(yī)藥科技評價的方法學(xué)研究，逐步建立適合中醫(yī)藥特點的評價標(biāo)準(zhǔn)和方法學(xué)體系。

　　肖偉建議，在符合科技創(chuàng)新基本原則和規(guī)范的基礎(chǔ)上，由中醫(yī)藥專家為主體，就中醫(yī)藥評價對象的專業(yè)貢獻進行合理的評價。

　　肖偉建議，基礎(chǔ)研究評價以同行評價為主，著重評價研究質(zhì)量、原創(chuàng)價值和實際貢獻；臨床研究由行業(yè)專家、患者與第三方機構(gòu)評價相結(jié)合，著重評價對解決臨床重大問題、提高臨床療效和服務(wù)質(zhì)量的貢獻價值以及成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用成效；技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)由市場和用戶評價相結(jié)合，著重評價對產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟社會發(fā)展的實質(zhì)貢獻。