東北制藥：推進生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

　　東北制藥副總經(jīng)理、首席科學家馮曉日前在接受中國證券報記者采訪時表示，近年來，東北制藥積極實施“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進”戰(zhàn)略，在鞏固傳統(tǒng)化學藥研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢的同時，啟動實施細胞、單抗等前沿生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地項目，構(gòu)建后發(fā)優(yōu)勢，求新求變，實現(xiàn)更大技術(shù)突破，推動公司從傳統(tǒng)化學藥領(lǐng)軍企業(yè)向生物藥龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型。

　　夯實企業(yè)發(fā)展根基

　　始建于1946年的東北制藥有著“新中國民族制藥工業(yè)搖籃”美譽，創(chuàng)造了新中國制藥工業(yè)史上一個又一個紀錄。其中，維生素C、氯霉素、維生素A、鹽酸金剛烷胺、黃連素、吡拉西坦、磷霉素鈉、頭孢噻肟鈉等多個“中國第一”在東北制藥誕生，填補了國內(nèi)空白。

　　“東北制藥的發(fā)展根基牢固，競爭優(yōu)勢顯著?！瘪T曉說，“上述藥品有效地滿足了人民群眾的基本用藥需求，并奠定了東北制藥的行業(yè)地位?！?/p>

　　作為我國最早的化學制藥基地，東北制藥以“一白”（葡萄糖）、“一黑”（活性炭）開創(chuàng)了新中國化學制藥先河。特別是在維生素C、左卡系列等產(chǎn)品供應(yīng)方面，東北制藥在全球占據(jù)重要地位。如今，東北制藥業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，形成了顯著的“原料+制劑”一體化優(yōu)勢。

　　“領(lǐng)先優(yōu)勢的形成并非一朝一夕，而是依靠多年來公司持續(xù)充分利用多種資源逐步打造的綜合競爭優(yōu)勢?！瘪T曉表示，公司將完善創(chuàng)新體制機制，進一步鞏固并擴大競爭優(yōu)勢。

　　2018年，東北制藥引入大型民營企業(yè)遼寧方大集團作為戰(zhàn)略投資者，探索并成功實施了混合所有制改革。在馮曉看來，混改有效激發(fā)了創(chuàng)新動力和活力，為公司發(fā)展注入了新生機。東北制藥要在激烈的市場競爭中獲得長久生命力，就必須抓住混改機遇，用更靈活的體制機制招賢納士，壯大研發(fā)隊伍，將創(chuàng)新的“苗子”栽下去，結(jié)出更豐碩的創(chuàng)新成果。

　　近年來，東北制藥按照“研發(fā)是給將來打基礎(chǔ)，是贏得未來發(fā)展的保證”理念，通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等方式全速推進研發(fā)。公司憑借深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及“原料+制劑”一體化優(yōu)勢，在傳統(tǒng)優(yōu)勢的化學藥領(lǐng)域不斷深耕拓展并屢獲豐收，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加豐富，更好地滿足了市場需求。

　　目前，東北制藥維生素C、左卡尼汀、磷霉素、黃連素、吡拉西坦等主要原料藥已經(jīng)遠銷百余個國家和地區(qū)。

　　優(yōu)勢品種為東北制藥參與國際市場競爭奠定了堅實基礎(chǔ)?！鞍ɑ瘜W藥在內(nèi)的諸多優(yōu)勢品種在有效滿足臨床需求的同時，確保了公司的利潤水平，奠定了公司的市場地位，也為拓展生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域、實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級提供了重要保障?！瘪T曉說。

　　瞄準生物創(chuàng)新藥賽道

　　東北制藥此前公告，擬收購鼎成肽源70%股權(quán)。“我們期待通過資源整合、技術(shù)互補，快速切入特異性細胞免疫治療的技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域，培育新的業(yè)務(wù)和盈利增長點?！瘪T曉說。

　　馮曉表示，化學藥等賽道愈發(fā)擁擠。公司要充分發(fā)揮在資金、技術(shù)、資源和市場等方面的綜合優(yōu)勢，聚焦新賽道實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級。

　　值得一提的是，通過收購鼎成肽源70%股權(quán)，東北制藥將直接獲得從早期研發(fā)到即將進入臨床Ⅰ期的產(chǎn)品管線，同時可以獲得特異性細胞免疫治療領(lǐng)域的核心技術(shù)和成熟的研發(fā)團隊，推動公司快速進入細胞治療領(lǐng)域。

　　據(jù)悉，鼎成肽源的專業(yè)領(lǐng)域包括特異性細胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應(yīng)用，形成了涵蓋新靶點發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)、序列評價和功能增強等技術(shù)平臺，同步建立了質(zhì)粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質(zhì)量研究的轉(zhuǎn)化平臺。在設(shè)施設(shè)備方面，鼎成肽源建立了設(shè)備完善、布局合理的早期研發(fā)實驗室，能夠滿足臨床一期的樣本供應(yīng)。

　　東北制藥將生物創(chuàng)新藥作為轉(zhuǎn)型升級的重要突破口，瞄準重大健康需求，通過引進與自研相結(jié)合的雙創(chuàng)新模式，進一步完善產(chǎn)品管線。

　　在馮曉看來，一方面，通過直接收購股權(quán)的方式布局新賽道，可以快速獲得完整的產(chǎn)品線，填補業(yè)務(wù)空白領(lǐng)域。另一方面，有助于提升公司的研發(fā)能力，進行原創(chuàng)性抗體研發(fā)，開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T等免疫細胞治療技術(shù)，形成“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進”的雙創(chuàng)新驅(qū)動格局，培育更大競爭優(yōu)勢。

　　研發(fā)與銷售互促共進

　　近年來，東北制藥瞄準市場需求，持續(xù)推動新產(chǎn)品從實驗室走向生產(chǎn)線，加快上市銷售步伐。目前，公司在研新項目聚焦神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝等領(lǐng)域的疾病治療，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品管線布局；同時，補充有臨床需求產(chǎn)品的立項研發(fā)，加速新藥研發(fā)進程，推動更多新藥快速上市，打造更多效益增長點。

　　目前，東北制藥擁有維生素類、抗感染類、生殖系統(tǒng)和性激素類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗艾滋病類、消化系統(tǒng)類、麻精及含麻系列類、其他普藥類、體外（生物）診斷試劑類等系列精品及化學原料藥、醫(yī)藥中間體。

　　另外，公司持續(xù)拓展生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)愈加完善，形成了可持續(xù)、有競爭力的產(chǎn)品梯隊。東北制藥新產(chǎn)品研發(fā)卓有成效，不少新項目已進入收獲期，市場效益將逐步顯現(xiàn)。馮曉表示，公司將強化市場動態(tài)跟蹤，加快推動研發(fā)成果落地，搶占更大市場空間，實現(xiàn)研發(fā)與銷售互促共進。