苑東生物：創(chuàng)新為王，脫穎而出
■科創(chuàng)板上市公司“云走進(jìn)”系列之《科創(chuàng)中國(guó)》第二季·第七站
藥品帶量采購常態(tài)化、制度化的大背景下，苑東生物為何能從激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出？一路發(fā)展壯大的背后，始終堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)的苑東生物迸發(fā)出了怎樣的科創(chuàng)力量？機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的行業(yè)氛圍下，苑東生物未來又將如何踐行高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)研新藥、創(chuàng)新局、展新顏？
近日，上海證券報(bào)記者走進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)“生力軍”苑東生物，深入挖掘這家醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)的“真技術(shù)”與“硬實(shí)力”。
自2009年創(chuàng)立以來，苑東生物始終以“創(chuàng)新”作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，在醫(yī)藥領(lǐng)域悉心耕耘、穩(wěn)步發(fā)展，目前已成長(zhǎng)為集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥品及生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
回望發(fā)展歷程，苑東生物從無到有、從小到大的背后究竟有何“秘訣”？公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)王穎給出的答案簡(jiǎn)短有力：一個(gè)共同的夢(mèng)想，一系列清晰的戰(zhàn)略和目標(biāo)，和一群堅(jiān)持不懈、努力上進(jìn)的“苑東人”。
立足當(dāng)下，“苑東人”更憧憬未來。王穎告訴記者，苑東生物未來將堅(jiān)定走“以仿促創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)仿雙發(fā)”的發(fā)展之路，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新來研新藥、造好藥，為患者減輕疾病痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
登陸科創(chuàng)板，創(chuàng)新更有底氣
去年9月2日，苑東生物如愿登陸科創(chuàng)板，“688513”成為了公司馳騁A股市場(chǎng)的“資本代碼”�；赝鲜幸荒陙淼狞c(diǎn)點(diǎn)滴滴，作為公司掌舵者的王穎感觸頗深。
“去年科創(chuàng)板上市，是苑東發(fā)展的重要里程碑，也是公司階段性戰(zhàn)略目標(biāo)達(dá)成的關(guān)鍵�！蓖醴f說，上市成為公司發(fā)展的全新起點(diǎn)，但也感到肩上的擔(dān)子和責(zé)任比以往更大�！白鳛楣姽�，我們?cè)谝?guī)范透明經(jīng)營(yíng)運(yùn)作的同時(shí)，也要保持經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的穩(wěn)步增長(zhǎng)，給廣大投資者以合理的回報(bào)�！�
上市之后，正能量撲面而來。“首先，最直觀的是，登陸資本市場(chǎng)提升了公司品牌的影響力和行業(yè)認(rèn)知度�！蓖醴f舉例稱，以前出去跟專家學(xué)者們溝通交流，對(duì)方可能都沒聽說過苑東生物這個(gè)名字，但現(xiàn)在出門跟專家們交流，對(duì)方大多知道苑東生物是一家科創(chuàng)板的上市公司，并且有了科創(chuàng)板的“信譽(yù)背書”，專家們、客戶們對(duì)公司都有了天然的信任感。
其次，“晉級(jí)”為上市公司后，苑東生物對(duì)創(chuàng)新人才的吸引力也大大增強(qiáng)，在人才招聘上比以前要容易很多。“我們的研發(fā)隊(duì)伍不斷壯大，研發(fā)項(xiàng)目也日漸增多，從而實(shí)現(xiàn)了更加良性的循環(huán)�！�
當(dāng)然，王穎最為看重的是，有了上市募資作支撐，公司在創(chuàng)新研發(fā)投入上有了保障，從而可以進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新藥和生物藥的布局，加快推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。“我們的技術(shù)、產(chǎn)品創(chuàng)新除了自主研發(fā)外，還會(huì)關(guān)注國(guó)際上比較前沿的醫(yī)療技術(shù)和藥物，通過引進(jìn)或者合作開發(fā)的模式盡快引入國(guó)內(nèi)患者急需的技術(shù)或藥品。有了充足資金做后盾，這一進(jìn)程也大大加快，促進(jìn)公司更好更快發(fā)展�！蓖醴f告訴記者。
依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，如今的苑東生物已逐步建立起國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，密集布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，同時(shí)兼顧糖尿病、心血管、抗腫瘤等大品種市場(chǎng)領(lǐng)域的快速開拓，加快小分子實(shí)體和生物藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，以期快速滿足國(guó)內(nèi)外未被滿足的臨床需求。
進(jìn)擊創(chuàng)新藥，錢景更有驚喜
隨著創(chuàng)新研發(fā)步伐的加快，苑東生物今年以來在新藥研發(fā)方面捷報(bào)頻傳。
就在9月上旬，苑東生物全資子公司優(yōu)洛生物的EP-9001A注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。該藥是苑東生物首個(gè)自主研發(fā)的1類生物藥，研發(fā)成功后將進(jìn)一步豐富公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
積跬步方可至千里。據(jù)王穎介紹，公司已有10余個(gè)創(chuàng)新藥在研，其中包括重點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)格列汀片、CX3002片及EP-9001A注射液。此外，公司尚有一系列新分子實(shí)體的候選藥物EP-0093I+EP0093A、D0025、D0037等項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床前與早期探索性研究。
從仿制藥起家，如今頻頻進(jìn)擊創(chuàng)新藥及生物藥，且屢有斬獲，苑東生物的創(chuàng)新“硬實(shí)力”日趨強(qiáng)大，日益彰顯。與此同時(shí)，公司在傳統(tǒng)仿制藥領(lǐng)域也不斷擴(kuò)大著自身優(yōu)勢(shì)。
“苑東成立以來所取得的科研成果，是堅(jiān)持高研發(fā)投入、重視科技人才引進(jìn)及對(duì)人才實(shí)施有效管理和激勵(lì)的結(jié)果。”王穎稱，苑東生物目前已成功實(shí)現(xiàn)26個(gè)高端化學(xué)藥品產(chǎn)業(yè)化，其中包括4個(gè)國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品，16個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品（其中5個(gè)為首家通過），8個(gè)主打產(chǎn)品連續(xù)多年在細(xì)分市場(chǎng)占有率排名前三。
如何看待上述8個(gè)主打產(chǎn)品的未來發(fā)展?jié)摿Γ可罡t(yī)藥領(lǐng)域多年的王穎直言，8個(gè)產(chǎn)品目前均已取得了不錯(cuò)的市場(chǎng)業(yè)績(jī)，未來隨著營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)對(duì)二三終端逐步加強(qiáng)渠道覆蓋，加之公司對(duì)各產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣力度的加強(qiáng)，將助推相關(guān)產(chǎn)品臨床更規(guī)范、更廣泛的應(yīng)用，每個(gè)產(chǎn)品都有著良好的應(yīng)用發(fā)展空間。
對(duì)于公司旗下產(chǎn)品的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，王穎如數(shù)家珍�！胺且f最看好哪些產(chǎn)品的話，我會(huì)選富馬酸比索洛爾片、依托考昔片和伊班膦酸鈉注射液。”在王穎看來，富馬酸比索洛爾片、依托考昔片都是集采中選品種，集采執(zhí)行后，快速提升了產(chǎn)品在第一終端等級(jí)醫(yī)院覆蓋和品牌影響，并帶動(dòng)二三終端的覆蓋和業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，同時(shí)公司加強(qiáng)全渠道推廣覆蓋，未來在二三終端增長(zhǎng)潛力仍非常大。再看伊班膦酸鈉注射液，其新增了“預(yù)防乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者骨相關(guān)事件”適應(yīng)癥，未來可大力擴(kuò)展乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者的應(yīng)用。
上述8個(gè)主打產(chǎn)品良好的應(yīng)用前景，可保證苑東生物未來經(jīng)營(yíng)發(fā)展長(zhǎng)期處于良性軌道。對(duì)于未來是否還會(huì)有重磅產(chǎn)品面世，為公司帶來新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)，王穎還是將“看點(diǎn)”放在了創(chuàng)新藥上。
據(jù)了解，苑東生物自主研發(fā)的第一個(gè)創(chuàng)新藥——優(yōu)格列汀片II期臨床數(shù)據(jù)已發(fā)布，降低糖化血紅蛋白較同類DPP-IV抑制劑效果顯著，安全性高，預(yù)計(jì)2025年獲批上市，或?qū)⑹翘悄虿☆I(lǐng)域國(guó)內(nèi)首個(gè)DPP-IV周制劑，解決患者長(zhǎng)期用藥的依從性問題。
“我國(guó)目前有著超過1.3億糖尿病患者，優(yōu)格列汀片的發(fā)展?jié)摿薮�，將是公司的第一個(gè)‘重磅創(chuàng)新藥’。與此同時(shí)，在產(chǎn)品管線最豐富的麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，苑東也有EP-9001A、EP-0093I等多個(gè)創(chuàng)新藥在研發(fā)中，市場(chǎng)規(guī)模累計(jì)超過百億，均是未來的重磅潛力產(chǎn)品�！蓖醴f信心滿懷地說。
志當(dāng)存高遠(yuǎn)，未來更有作為
潛心耕耘，厚積薄發(fā)。近年來，在仿制藥領(lǐng)域搭建豐富產(chǎn)品線、保證盈利能力的基礎(chǔ)上，苑東生物加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐，沿著“以仿促創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)仿雙發(fā)”的戰(zhàn)略發(fā)展路徑，不斷激發(fā)公司的科創(chuàng)硬氣。
對(duì)于苑東生物，在不同的發(fā)展階段如何理解“仿”與“創(chuàng)”的關(guān)系？王穎給出了一個(gè)形象的比喻：企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展之路就像跑馬拉松，剛開始是模仿別人跑，到跟隨跑，再到伴跑，最后才能領(lǐng)跑。
“回到苑東生物，創(chuàng)業(yè)過程我們是先從容易做的起步，先活下來，過程中積累技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，等有了一定的技術(shù)積累、資金積累，我們就開始探索做創(chuàng)新藥�！蓖醴f回憶，苑東生物最初涉足創(chuàng)新藥時(shí)，從探索到立項(xiàng)就花了近3年時(shí)間，過去的9年時(shí)間才完成第一個(gè)自主研發(fā)一類新藥的二期臨床。“這是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，投入很大，風(fēng)險(xiǎn)也很大，需要仿制藥的現(xiàn)金流來養(yǎng)創(chuàng)新藥，這也是我們仿創(chuàng)結(jié)合的過程。”
展望未來，王穎眼中的苑東生物將通過“創(chuàng)仿雙發(fā)”，向著“最受尊重和信賴的醫(yī)藥企業(yè)”目標(biāo)邁進(jìn)。其中，創(chuàng)新藥解決藥品的可及性，高質(zhì)量的便宜仿制藥解決患者的可負(fù)擔(dān)性。同時(shí)，苑東生物將始終以患者為中心，高度關(guān)注臨床未被滿足的需求，進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入和布局，擴(kuò)展生物藥權(quán)重，堅(jiān)持以仿制藥為基礎(chǔ)、以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)、以大分子生物藥謀發(fā)展的發(fā)展戰(zhàn)略。
苑育萬物，東風(fēng)化雨。回望苑東生物十二年的發(fā)展歷程，王穎坦言，在不同的發(fā)展階段，面對(duì)的壓力和責(zé)任也不同。尤其是當(dāng)前，企業(yè)所處的環(huán)境與以往有很大不同，在整個(gè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的過渡期，創(chuàng)新型企業(yè)在資本助力下如雨后春筍般涌現(xiàn)，競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化�！暗鳛橐患覄�(chuàng)新型企業(yè)，作為科創(chuàng)板上市公司，我們必須保持干勁，以全球化視野布局產(chǎn)品管線、整合內(nèi)外資源，高效推進(jìn)公司發(fā)展，向著全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)的目標(biāo)邁進(jìn)。給患者帶去福音，給投資者合理回報(bào)，我們也有這樣的實(shí)力和能力！”
■快問快答
上海證券報(bào)：回顧苑東生物的發(fā)展歷程，您覺得可以簡(jiǎn)單概述成哪幾個(gè)階段？哪一階段的經(jīng)歷讓您最難忘？
王穎：企業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷創(chuàng)業(yè)階段、生存與發(fā)展階段、二次創(chuàng)業(yè)階段、創(chuàng)新發(fā)展階段，我們現(xiàn)處于二次創(chuàng)業(yè)階段，不同階段有不同特點(diǎn)，不同困難。
我比較難忘的事，是苑東在科創(chuàng)板上市首次申報(bào)過程期間，最開始對(duì)科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的理解不是很精準(zhǔn)，導(dǎo)致我們有一個(gè)反復(fù)，但很感謝監(jiān)管部門制定了客觀的、可量化的、包容性的科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，最終讓我們?nèi)缭傅巧峡苿?chuàng)板舞臺(tái)。
這其中，我體會(huì)較深的是：只要方向正確，目標(biāo)明確，策略路徑清晰，持續(xù)努力，終會(huì)水到渠成。
上海證券報(bào)：相較于傳統(tǒng)的高端仿制藥，外界對(duì)于公司小分子創(chuàng)新藥及生物藥的業(yè)務(wù)布局、進(jìn)展更為關(guān)注，能否介紹下，相關(guān)產(chǎn)品一旦研發(fā)成功投向市場(chǎng)，會(huì)給公司、給行業(yè)帶來哪些積極改變？
王穎：苑東生物在小分子創(chuàng)新藥及生物藥布局了豐富的產(chǎn)品管線，目前有10余個(gè)創(chuàng)新藥在研。一旦這些產(chǎn)品研發(fā)成功投放市場(chǎng)，即是苑東生物創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的成果體現(xiàn)，也會(huì)對(duì)預(yù)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的貢獻(xiàn)。比如，公司的優(yōu)格列汀片是國(guó)內(nèi)首家通過化學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效化的小分子創(chuàng)新藥，未來如果進(jìn)展順利研發(fā)成功，將處于國(guó)內(nèi)引領(lǐng)地位，同時(shí)打破國(guó)外的壟斷。
上海證券報(bào)：在您看來，高質(zhì)量的科創(chuàng)板公司應(yīng)該具有哪些特質(zhì)？苑東生物未來又將如何進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量？
王穎：我認(rèn)為高質(zhì)量的科創(chuàng)板公司應(yīng)該是“科技引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”，并應(yīng)在創(chuàng)新研發(fā)投入、研發(fā)人員占比、發(fā)明專利數(shù)量等方面有一定的特色或優(yōu)勢(shì)。
為推動(dòng)苑東生物高質(zhì)量發(fā)展，我們將采取以下措施：一是高研發(fā)投入。持續(xù)保持不低于營(yíng)收16%的高研發(fā)投入，加大小分子創(chuàng)新藥和生物藥的布局和投入力度；二是加快創(chuàng)新布局。逐漸加大新藥領(lǐng)域投入，加快推進(jìn)小分子創(chuàng)新藥和生物藥領(lǐng)域的發(fā)展和布局，打造企業(yè)差異化的創(chuàng)新鏈；三是加快國(guó)際化進(jìn)程。持續(xù)發(fā)展原料藥國(guó)際化，加快制劑國(guó)際化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化助力公司發(fā)展；四是保持業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)。通過經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的持續(xù)提升，給投資者帶來合理回報(bào)。
