中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)5月21日,全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國建議,促進(jìn)中藥配方顆粒生產(chǎn)流通及藥渣綜合利用。
盧慶國認(rèn)為,目前我國中醫(yī)藥行業(yè)的整體規(guī)模已經(jīng)突破8000億元,其中中藥飲片的規(guī)模已經(jīng)突破2000億元,全國中藥配方顆粒的規(guī)模也已經(jīng)接近200億元。中藥配方顆粒自2001年開展試點工作以來,歷經(jīng)19年的快速發(fā)展,已經(jīng)成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可或缺的力量,在臨床上由于其有便于沖服、方便攜帶的優(yōu)點,醫(yī)生和患者都愿意選擇、使用,為我國的公共衛(wèi)生事業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)。特別是在2015年發(fā)布了《中藥配方顆粒管理辦法》(征求意見稿)后,鼓勵企業(yè)和研究機構(gòu)開展中藥配方顆粒統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的研究,并在2019年首期公示了第一批160種中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),預(yù)示著中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)能夠朝著更加規(guī)范、更加健康的方向發(fā)展。
盧慶國表示,中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)仍然存在一些問題:2001年發(fā)布的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》對試點企業(yè)提出了三項要求,其中一條是試點企業(yè)研制的品種必須超過400個,當(dāng)時配方顆粒試點企業(yè)僅6家。由于這一規(guī)定歷史沿革,截至2020年2月,盡管全國獲得各類中藥配方顆粒試點資質(zhì)的企業(yè)已經(jīng)超過60家,但各生產(chǎn)企業(yè)均生產(chǎn)400種以上的配方顆粒。每個企業(yè)生產(chǎn)數(shù)百種配方顆粒,就造成以下問題無法解決:無法建立本企業(yè)可管控的原料藥材種植基地,導(dǎo)致中藥原料品質(zhì)不易把控,原料價格漲跌劇烈;各種配方顆粒生產(chǎn)工藝的研發(fā)重復(fù)浪費,研發(fā)一個中藥配方顆粒品種,投資至少幾十萬,如果做幾百個,投資將達(dá)數(shù)千萬,每個企業(yè)都這樣做,將造成社會資源極大浪費;各生產(chǎn)企業(yè)重復(fù)生產(chǎn),導(dǎo)致各配方顆粒品種均無法采用最先進(jìn)技術(shù)、工藝及管理,造成資源的浪費;導(dǎo)致各配方顆粒原料及產(chǎn)品庫存居高不下,各企業(yè)生產(chǎn)幾百個品種,都要儲備一定的庫存,同樣造成社會資源的浪費。
盧慶國稱,經(jīng)過大量的研究表明,中藥配方顆粒的藥渣中仍然殘留有很多沒有提取完全的脂溶性的有效成分。經(jīng)過粗略統(tǒng)計,每年產(chǎn)出的中藥配方顆粒產(chǎn)量較大的品種,年使用中藥材的量近萬噸,隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展每年使用中藥材的量仍不斷擴大,藥渣產(chǎn)出量也在逐年攀升。但由于目前生產(chǎn)廠家分布在全國各地,不能使藥渣集中處理,不僅使藥渣難以做到綜合利用,各廠家反而需要付費完成藥渣處理,造成極大的社會資源浪費。以上問題的存在,造成社會資源、人力、物力、藥用資源的浪費巨大,不扭轉(zhuǎn)就難以提升中國配方顆粒的競爭優(yōu)勢。
為此,盧慶國建議,國家藥品監(jiān)督管理局在公開標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,從政策上鼓勵各配方顆粒品種生產(chǎn)流通;國家藥品監(jiān)督管理局出臺政策鼓勵每個生產(chǎn)企業(yè),依據(jù)自身實力,做幾種最擅長的中藥顆粒產(chǎn)品。從原料基地建設(shè),到生產(chǎn)工藝的研究、管理提升及產(chǎn)品銷售,做大做強;國家藥品監(jiān)督管理局出臺相關(guān)鼓勵政策支持中藥配方顆粒企業(yè)將藥渣做好分類,并進(jìn)行綜合利用研究,同時出臺鼓勵在醫(yī)藥、食品、飼料等行業(yè)應(yīng)用政策,減少制約的規(guī)定。