中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)5月21日,全國(guó)人大代表、晨光生物董事長(zhǎng)盧慶國(guó)建議,促進(jìn)中藥配方顆粒生產(chǎn)流通及藥渣綜合利用。
盧慶國(guó)認(rèn)為,目前我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的整體規(guī)模已經(jīng)突破8000億元,其中中藥飲片的規(guī)模已經(jīng)突破2000億元,全國(guó)中藥配方顆粒的規(guī)模也已經(jīng)接近200億元。中藥配方顆粒自2001年開展試點(diǎn)工作以來,歷經(jīng)19年的快速發(fā)展,已經(jīng)成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可或缺的力量,在臨床上由于其有便于沖服、方便攜帶的優(yōu)點(diǎn),醫(yī)生和患者都愿意選擇、使用,為我國(guó)的公共衛(wèi)生事業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)。特別是在2015年發(fā)布了《中藥配方顆粒管理辦法》(征求意見稿)后,鼓勵(lì)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)開展中藥配方顆粒統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的研究,并在2019年首期公示了第一批160種中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),預(yù)示著中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)能夠朝著更加規(guī)范、更加健康的方向發(fā)展。
盧慶國(guó)表示,中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)仍然存在一些問題:2001年發(fā)布的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》對(duì)試點(diǎn)企業(yè)提出了三項(xiàng)要求,其中一條是試點(diǎn)企業(yè)研制的品種必須超過400個(gè),當(dāng)時(shí)配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)僅6家。由于這一規(guī)定歷史沿革,截至2020年2月,盡管全國(guó)獲得各類中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)已經(jīng)超過60家,但各生產(chǎn)企業(yè)均生產(chǎn)400種以上的配方顆粒。每個(gè)企業(yè)生產(chǎn)數(shù)百種配方顆粒,就造成以下問題無(wú)法解決:無(wú)法建立本企業(yè)可管控的原料藥材種植基地,導(dǎo)致中藥原料品質(zhì)不易把控,原料價(jià)格漲跌劇烈;各種配方顆粒生產(chǎn)工藝的研發(fā)重復(fù)浪費(fèi),研發(fā)一個(gè)中藥配方顆粒品種,投資至少幾十萬(wàn),如果做幾百個(gè),投資將達(dá)數(shù)千萬(wàn),每個(gè)企業(yè)都這樣做,將造成社會(huì)資源極大浪費(fèi);各生產(chǎn)企業(yè)重復(fù)生產(chǎn),導(dǎo)致各配方顆粒品種均無(wú)法采用最先進(jìn)技術(shù)、工藝及管理,造成資源的浪費(fèi);導(dǎo)致各配方顆粒原料及產(chǎn)品庫(kù)存居高不下,各企業(yè)生產(chǎn)幾百個(gè)品種,都要儲(chǔ)備一定的庫(kù)存,同樣造成社會(huì)資源的浪費(fèi)。
盧慶國(guó)稱,經(jīng)過大量的研究表明,中藥配方顆粒的藥渣中仍然殘留有很多沒有提取完全的脂溶性的有效成分。經(jīng)過粗略統(tǒng)計(jì),每年產(chǎn)出的中藥配方顆粒產(chǎn)量較大的品種,年使用中藥材的量近萬(wàn)噸,隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展每年使用中藥材的量仍不斷擴(kuò)大,藥渣產(chǎn)出量也在逐年攀升。但由于目前生產(chǎn)廠家分布在全國(guó)各地,不能使藥渣集中處理,不僅使藥渣難以做到綜合利用,各廠家反而需要付費(fèi)完成藥渣處理,造成極大的社會(huì)資源浪費(fèi)。以上問題的存在,造成社會(huì)資源、人力、物力、藥用資源的浪費(fèi)巨大,不扭轉(zhuǎn)就難以提升中國(guó)配方顆粒的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
為此,盧慶國(guó)建議,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在公開標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,從政策上鼓勵(lì)各配方顆粒品種生產(chǎn)流通;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)政策鼓勵(lì)每個(gè)生產(chǎn)企業(yè),依據(jù)自身實(shí)力,做幾種最擅長(zhǎng)的中藥顆粒產(chǎn)品。從原料基地建設(shè),到生產(chǎn)工藝的研究、管理提升及產(chǎn)品銷售,做大做強(qiáng);國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)相關(guān)鼓勵(lì)政策支持中藥配方顆粒企業(yè)將藥渣做好分類,并進(jìn)行綜合利用研究,同時(shí)出臺(tái)鼓勵(lì)在醫(yī)藥、食品、飼料等行業(yè)應(yīng)用政策,減少制約的規(guī)定。